根據週一提交的兩份交易所文件顯示,Celltrion(KRX:068270)已分別獲得韓國和美國交易所批准,用於開展CT-P44(達雷妥尤單抗生物類似藥)和CT-P51(凱特魯達生物類似藥)的III期臨床試驗研究性新藥(IND)申請。 CT-P44的III期臨床試驗將比較此藥物皮下製劑與達雷妥尤單抗(達雷妥尤單抗)合併來那度胺和地塞米鬆的療效和安全性。本試驗納入復發或難治性多發性骨髓瘤患者。文件稱,Celltrion旨在透過療效和安全性結果證明CT-P44與原廠藥的生物相似性。 CT-P51 的第三期臨床試驗將比較該藥物與 Keytruda 在先前未接受治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者中的療效和安全性。 Celltrion 公司表示,計劃將 CT-P51 的療效和安全性結果與 Keytruda 進行比較。 Celltrion 的股價在最近的交易中下跌了近 1%。
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