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Celltrion公司向韓國提交Keytruda生物相似藥的上市申請

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根據週一提交給韓國交易所的文件顯示,Celltrion(KRX:068270)已向韓國食品藥品安全部提交了CT-P51的上市許可申請。 CT-P51是其抗癌藥物Keytruda的生物相似性候選產品。 Keytruda是一種處方免疫療法藥物,用於治療多種癌症。 該申請於8月21日提交,涵蓋了多種癌症適應症,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、尿路上皮癌、食道癌、胃癌、子宮內膜癌、子宮頸癌和三陰性乳癌。 該上市許可申請得到了一項雙盲、隨機、陽性對照、平行組I期臨床試驗的支持,該試驗納入了228名接受手術切除的黑色素瘤患者。 Celltrion的股價在最近的交易中上漲了近1%。

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