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Caliway公司獲得美國FDA批准,推進其減脂藥物的3b期臨床試驗

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凱威生物製藥(TPE:6919)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已完成對CBL-514注射新藥研究申請的30天審查,該藥物的3b期臨床試驗申請獲準進行。 根據週五提交給台灣證券交易所的文件,CBL-514是一種用於減少腹部脂肪的注射。 該研究名為CBL-0303,將評估該藥物在已完成公司3期臨床試驗的受試者中的長期安全性和減脂效果的持久性。 文件顯示,該公司尚未啟動新藥申請流程。

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