根據週一提交上海證券交易所的文件顯示,百奧泰解決方案公司(Bio-Thera Solutions,股票代號:688177)已收到歐盟對其永和生產基地的檢查結果。 法國國家藥品與健康產品安全局(NASSMP)於2月4日至12日對該基地進行了檢查。 歐洲藥品管理局(EMA)在工廠原料藥生產符合監管標準後,向該公司頒發了GMP(藥品生產品質管理規範)證書。然而,監管機構發現該工廠在成品製劑的偏差管理措施上有缺陷。
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