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Achieve Life Sciences 收到 FDA 關於 Cytisinicline 的完整回覆函

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Achieve Life Sciences (ACHV) 週一表示,該公司已收到美國食品藥物管理局 (FDA) 對其新藥申請——細胞毒素 (cytisinicline) ——的完整回复函,該回复函涉及第三方生產設施的生產觀察結果。 根據一份聲明,FDA 並未發現與細胞毒素的療效或安全性相關的任何缺陷。 該公司表示,此次生產觀察結果涉及一家先前的第三方生產設施,該設施先前因不符合現行藥品生產品質管理規範 (cGMP) 而被 FDA 列為「需採取官方行動」 (Official Action Indicated) 的類別,但這些不符合規範的問題並非細胞毒素本身。 Achieve Life Sciences 表示,在將商業化生產轉移至位於美國的 Adare Pharma Solutions 後,預計第四季度重新提交新藥申請。 該公司股價週一上漲超過 8%。

Price: $5.26, Change: $+0.41, Percent Change: +8.46%

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Pacgold公司稱非執行董事長辭職

根據週一提交給澳洲證券交易所的文件顯示,Pacgold(ASX:PGO)宣布,其非執行主席曹琳·切斯特納特(Caoilin Chestnutt)已辭去職務,將於6月19日生效。 文件還顯示,理查德·哈克(Richard Hacker)已被任命為切斯特納特的繼任者。 該公司股價週一下跌2%。

ASX:PGO
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最新消息:EQT Holdings計劃停止提供獨立退休金受託人服務,轉而專注於核心企業受託人服務;股價下跌13%。

(標題和最後一段更新了股票走勢。) EQT Holdings(澳交所代碼:EQT)週一向澳洲證券交易所提交的文件顯示,該公司計劃停止提供獨立退休金受託人服務,這是其戰略決策的一部分,旨在專注於其核心的企業受託人服務以及受託人和財富管理業務。 該決定是在對市場動態、營運需求、長期成長機會以及客戶需求變化進行評估後做出的,因為該公司兩家主要的退休金客戶正在考慮將受託人業務內部化。 該公司表示,如果Equity Trustees Superannuation終止其退休金受託人職務,EQT Holdings將需要償還3,600萬澳元的營運風險財務需求貸款。 該公司補充道,此舉預計將在2026財年業績中產生約1,300萬澳元的一次性非現金減損支出,而與此審查相關的法律和諮詢總費用預計約為630萬澳元。 此外,該公司還預計在下半年將產生約220萬澳元的淨法律和諮詢費用,用於與Shield和First Guardian Master Funds相關的法律訴訟。 EQT Holdings表示,其退休金受託人服務業務在2026財年上半年佔集團稅前淨利的5%。 該公司股價在周一的交易中下跌了13%。

ASX:EQT
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NobleOak Life公佈內含價值成長9%;達成2026財年有效保費目標;股價上漲3%。

根據週一提交給澳洲證券交易所的文件,NobleOak Life(ASX:NOL)表示,截至2025年底,其內含價值年增9%至每股2.34澳元,總計2.177億澳元。 該公司表示,若不計入先前披露的一次性維多利亞州印花稅撥備,年度內含價值增長率約為13%,這反映了有效保費的盈利增長和市場份額的持續提升。 該公司在文件中還報告稱,截至5月31日,其有效保費為5.38億澳元,年增16%,實現了其2026財年超過15%的成長預期。 該公司股價在周一的交易中上漲了近3%。

ASX:NOL