魯賓公司生產的硫酸鈉、硫酸鎂和氯化鉀片劑獲得美國FDA批准

印度製藥公司 Lupin（NSE：LUPIN，BOM：500257）已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的批准，其硫酸鈉、硫酸鎂和氯化鉀片劑的規格分別為 1.479 克、0.225 克和 0.188 克。 這些片劑與 Azurity Pharmaceuticals 的參考製劑 Sutab 片劑具有生物等效性，Sutab 片劑用於成人大腸鏡檢查前的腸道清潔。 Lupin 表示，由於它是首家提交該產品申請的公司，因此有資格獲得 180 天的仿製藥獨佔期。該產品將在 Lupin 位於印度那格浦爾的工廠生產。 IQVIA 數據顯示，截至 3 月的 12 個月內，美國硫酸鈉、硫酸鎂和氯化鉀片劑的年銷售額估計為 1.328 億美元。