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葛蘭素史克和Spero Therapeutics的藥物Utebzi獲得FDA批准,用於治療複雜性泌尿道感染

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葛蘭素史克 (GSK) 和 Spero Therapeutics (SPRO) 週三宣布,美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准 Utebzi 用於治療成人複雜性泌尿道感染,包括腎盂腎炎。 兩家公司表示,Utebzi(替比培南匹酯)是美國首個也是目前唯一核准的口服碳青黴烯類抗生素,預計將於 2026 年底上市。 聲明稱,此核准是基於 3 期臨床試驗數據,數據顯示 Utebzi 的療效不劣於靜脈注射亞胺培南-西司他丁,替比培南匹酯的整體成功率為 58.5%,而亞胺培南-西司他丁的整體成功率為 60.2%。兩家公司還表示,替比培南匹酯的安全性與亞胺培南-西司他丁「總體相似」。 週三交易中,葛蘭素史克 (GSK) 股價上漲約 1%,而 Spero 股價下跌超過 14%。

Price: $52.72, Change: $+0.50, Percent Change: +0.96%

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