根據週四提交給香港交易所的文件顯示,BeOne Medicines(上海證券交易所代碼:688235,香港證券交易所代碼:6160)宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已加速批准其藥物Beqalzi用於治療一種罕見的血液癌症。 此藥物又稱為sonrotoclax,將用於治療至少接受過兩線系統治療失敗的複發性或難治性套細胞淋巴瘤成人患者。 該藥物能否繼續獲準用於此適應症,仍取決於正在進行的臨床試驗能否證實其臨床效益。 BeOne表示,Beqalzi在該適應症中已獲得突破性療法認定、快速通道資格認定和孤兒藥資格認定。 該公司股價在盤前交易中上漲超過2%。
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$SHE:003028
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$HKG:1811
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