安騰基因(HKG:6996)週三在香港聯交所提交的自願文件中表示,中國國家藥品監督管理局已批准其ATG-201的I期臨床試驗申請。 ATG-201是一種針對B細胞相關自體免疫疾病的CD19/CD3雙特異性T細胞銜接抗體。 該公司計劃盡快在中國啟動I期臨床試驗,同時積極籌備在澳洲的臨床開發。 安騰基因已在美國和亞洲獲得33項新藥臨床試驗申請(IND)批准,在亞太地區獲得10項新藥申請(NDA)批准,其主要候選藥物XPOVIO(selinexor)已在10個市場獲批,並被納入5個國家醫保計劃。 集團提醒,無法保證ATG-201能夠成功開發上市。
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