中国批准恒瑞药业两款药物的临床试验,并批准乳腺癌药物的另一项适应症
据周三提交上海证券交易所的两份文件显示,中国国家药品监督管理总局批准了江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下注射剂SHR-6914和片剂HRS-7525的临床试验申请。 SHR-6914注射剂由其子公司苏州盛迪亚生物制药生产,适应症为前列腺癌相关肿瘤。 恒瑞的HRS-7525片剂适应症为实体瘤。 此外,监管机构还批准了其达匹西利异硫氰酸酯片剂的另一适应症,用于治疗早期复发风险高、激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。