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NewAmsterdam Pharma (NAMS) 周一宣布，欧盟委员会已批准其单药疗法 Ubeslo（奥比曲匹单药疗法）和奥比曲匹联合依折麦布疗法 Evlarco 用于治疗部分高胆固醇患者。 该公司表示，此次批准标志着奥比曲匹在全球范围内首次获得监管部门的批准，此前欧洲药品管理局人用药品委员会已给予积极评价。 这些申请得到了 BROADWAY、BROOKLYN 和 TANDEM 三项 III 期临床试验的支持。这些试验表明，与安慰剂相比，奥比曲匹单药疗法可使低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 降低高达 40%，而联合疗法可使 LDL-C 降低约 50%。 该公司补充说，NewAmsterdam 和 Menarini 正在推进奥比曲匹的其他 III 期临床试验，包括 PREVAIL、REMBRANDT 和 RUBENS。Price: $22.71, Change: $+0.22, Percent Change: +0.96%
新阿姆斯特丹制药公司（NewAmsterdam Pharma，股票代码：NAMS）周五表示，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准其胆固醇治疗药物Ubeslo和Evlarco上市。 该建议基于三期临床试验数据，数据显示Ubeslo可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低高达40%，而奥比曲匹（obicetrapib）与依折麦布（ezetimibe）联合用药Evlarco可使LDL-C降低约50%。 新阿姆斯特丹制药公司表示，欧盟委员会将审查CHMP的意见，预计将于2026年下半年做出最终决定。 新阿姆斯特丹制药公司股价周五上涨近1%。Price: $30.81, Change: $+0.26, Percent Change: +0.85%
加拿大皇家银行资本市场（RBC Capital Markets）周二在一份报告中指出，NewAmsterdam Pharma（NAMS）的obicetrapib可能成为高LDL胆固醇患者的有力二线治疗选择，尤其是在正在进行的3期临床试验能够重现主要不良心血管事件发生率降低20%的情况下。 该券商表示，其调查显示，在174名患者中，23%对现有治疗方案不满意，而相当一部分患者可能会将obicetrapib作为附加疗法或转换疗法，这意味着潜在市场规模高达400亿美元。RBC表示，目前预计到2035年，obicetrapib在美国的销售额将达到约21亿美元。 obicetrapib的其他益处可能是吸引关键意见领袖的潜在差异化因素，但该券商表示，其调查显示，这些益处并非推动其使用的主要因素。 RBC Capital Markets 将 NewAmsterdam Pharma 的目标股价从 47 美元上调至 51 美元，并维持“跑赢大盘”的投机风险评级。Price: $33.86, Change: $-0.01, Percent Change: -0.03%
