NewAmsterdam Pharma (NAMS) 周一宣布,欧盟委员会已批准其单药疗法 Ubeslo(奥比曲匹单药疗法)和奥比曲匹联合依折麦布疗法 Evlarco 用于治疗部分高胆固醇患者。 该公司表示,此次批准标志着奥比曲匹在全球范围内首次获得监管部门的批准,此前欧洲药品管理局人用药品委员会已给予积极评价。 这些申请得到了 BROADWAY、BROOKLYN 和 TANDEM 三项 III 期临床试验的支持。这些试验表明,与安慰剂相比,奥比曲匹单药疗法可使低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 降低高达 40%,而联合疗法可使 LDL-C 降低约 50%。 该公司补充说,NewAmsterdam 和 Menarini 正在推进奥比曲匹的其他 III 期临床试验,包括 PREVAIL、REMBRANDT 和 RUBENS。
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