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HKG:2005

22 条提及 HKG:2005 的新闻9天前更新

按时间倒序展示所有提及 HKG:2005 的 FINWIRES 报道。

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申盛集团获中国批准生产注册四款药品

SSY集团(港交所代码:2005)旗下四款产品已通过国家药品监督管理局的一致性评估,获得其生产和注册许可。 获批的产品包括:用于连续性肾脏替代疗法的柠檬酸钠血液滤过置换液;用于治疗原发性高血压和心绞痛的盐酸贝尼地平片; 另外两款产品分别为:用于治疗干眼症的聚乙烯醇滴眼液;以及用于成人患者的脂肪乳剂、氨基酸和葡萄糖注射液。

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SSY集团的钆布醇原料药获得中国药品注册批准

据周二提交给香港交易所的文件显示,SSY集团(港交所代码:2005)宣布,其原料药钆布醇已获得中国国家药品监督管理局的上市许可。 该许可允许该活性药物成分用于市售钆布醇制剂。 文件指出,钆布醇是一种磁共振成像造影剂,用于成人和儿童的增强磁共振成像(MRI)和磁共振血管造影(MRA)检查。

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SSY集团的胆碱非诺贝特胶囊获得中国药品批准

据周四提交给香港交易所的文件显示,SSY集团(港交所代码:2005)宣布,其胆碱非诺贝特缓释胶囊已获得中国国家药品监督管理局的药品注册批准。 该产品被批准为四类化学药品,并通过了一致性评估。 文件指出,胆碱非诺贝特缓释胶囊用于降低成人重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平,并用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者。

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SSY集团旗下巴洛沙韦酯原料药获得中国批准

据周一提交给香港交易所的文件显示,SSY集团(港交所代码:2005)宣布,其产品巴洛沙韦酯已获得中国国家药品监督管理局的注册批准,可作为原料药用于上市制剂。 文件指出,巴洛沙韦酯用于治疗甲型流感和乙型流感。

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SSY集团两款药品在中国获得生产和注册许可。

申盛集团(港交所代码:2005)已获得中国国家药品监督管理局颁发的丙硫氧嘧啶片和葡萄糖酸钙氯化钠注射液的生产和注册批准。 根据周五提交给香港交易所的文件,此次批准是基于监管机构对上述药品的一致性评估。 丙硫氧嘧啶片主要用于治疗对甲巯咪唑不耐受的各种类型的甲亢。 葡萄糖酸钙氯化钠注射液用于治疗急性低钙血症、镁中毒和氟中毒,并与公司的其他产品共同构成钙制剂系列产品。

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申盛集团32种产品被列入中国基本药物目录

申盛集团(港交所代码:2005)宣布,旗下32种产品(涵盖37个规格)新入选2026年版中国国家基本药物目录。 根据周五提交给香港交易所的文件,申盛集团目前共有95种产品入选该目录,涵盖141个规格。更新后的目录将于9月1日生效。 申盛集团表示,此次入选预计将有助于其业务增长和发展。 申盛集团股价在近期交易中上涨2%。

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SSY公司获得中国生产许可生产甲氧卡巴酚片,并注册了间苯三酚二水合物。

据周四在香港交易所发布的公告显示,SSY集团(港交所代码:2005)已获得中国国家药品监督管理局颁发的甲氧卡巴莫片生产及注册许可,以及间苯三酚二水合物注册许可。 甲氧卡巴莫片获批是因为该药物通过了监管机构的一致性评估。 甲氧卡巴莫片是一种肌肉松弛剂,主要用于治疗关节和肌肉扭伤、腰肌拉伤和坐骨神经痛。 间苯三酚二水合物用于治疗与消化系统、胆道系统、泌尿系统和妇科疾病相关的急性痉挛性疼痛。 周四上午交易时段,该公司股价上涨近5%。

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SSY两款药品在中国获得生产和注册许可。

据周一提交香港交易所的文件显示,SSY集团(港交所代码:2005)已获得中国国家药品监督管理局颁发的沙芬酰胺甲磺酸片和普罗卡特罗盐酸盐吸入溶液的生产和注册批准。 此次批准是基于上述药品通过了监管机构的一致性评估。 沙芬酰胺甲磺酸片主要用于治疗成人原发性帕金森病及症状波动,需与其他帕金森病药物联合使用。 普罗卡特罗盐酸盐吸入溶液用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎和肺气肿引起的呼吸气流受限症状。

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SSY集团在中国获得感染药物生产和注册许可。

据周二提交给香港交易所的文件显示,SSY集团(港交所代码:2005)已获得中国国家药品监督管理局颁发的头孢泊肟酯混悬液的生产和注册批准。 该公司表示,此前该药物被认为通过了监管机构的一致性评估。 该药物用于治疗由敏感细菌引起的感染,包括上呼吸道和下呼吸道感染、单纯性尿路感染以及单纯性皮肤和软组织感染。 该药物还可用于治疗急性单纯性淋球菌性尿道炎和宫颈炎,以及由淋病奈瑟菌引起的肛周炎症。

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SSY集团旗下单位就透析药物展开谈判

据周一提交给香港交易所的文件显示,石家庄第四制药有限公司(港交所代码:2005)表示,其子公司石家庄第四制药正在就腹膜透析治疗药物OPT101的独家授权进行谈判。 该公司已与该药物的研发公司Opterion Health签署了一份意向书,拟获得涵盖中国大陆的授权,有效期至2038年。石家庄第四制药还将优先于涵盖香港、台湾和俄罗斯的授权。 石家庄第四制药表示,预计将于2026年第三季度达成正式协议。 石家庄第四制药的股价在近期的交易中上涨超过1%。

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SSY集团与龙海制药就4款生物类似药展开谈判。

据周五提交给香港交易所的文件显示,SSY集团(港交所代码:2005)表示,已与河北龙海药业就四种生物类似药展开独家谈判。 根据意向书,该公司可能从龙海药业获得乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普和依洛尤单抗的生物类似药授权,龙海药业将负责完成这些药物的研发和技术诀窍。 如果交易最终达成,该公司需向龙海药业支付首付款和里程碑付款。 该公司表示,谈判的独家期限为90天。

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SSY集团在中国获得帕金森病治疗原料药批准。

据周二提交给香港交易所的文件显示,SSY集团(港交所代码:2005)已获得中国国家药品监督管理局的注册批准,其产品沙芬酰胺甲磺酸盐将作为原料药上市销售。 文件指出,该药主要用于治疗帕金森病,需与其他帕金森病药物(如左旋多巴)联合使用。

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SSY集团在中国获得帕金森病治疗原料药批准。

据周二提交给香港交易所的文件显示,SSY集团(港交所代码:2005)已获得中国国家药品监督管理局的注册批准,其产品沙芬酰胺甲磺酸盐将作为原料药上市销售。 文件指出,该药主要用于治疗帕金森病,需与其他帕金森病药物(如左旋多巴)联合使用。

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SSY集团在中国获得多项药品注册和生产许可。

据周四提交给香港交易所的文件显示,SSY集团(港交所代码:2005)已获得中国国家药品监督管理局批准,可生产和注册三种药品。 这三种药品包括:用于暂时缓解过敏性结膜炎的富马酸依美斯汀滴眼液;用于治疗高血压和充血性心力衰竭的培哚普利精氨酸片;以及用于治疗甲型和乙型流感的帕拉米韦和氯化钠注射液(100毫升)。 此次批准是基于这些药品通过了监管机构的一致性评估。 此外,该制药公司还获得了布美他尼注射液的批准,该产品也通过了一致性评估。该产品主要用于治疗高血压和水肿性疾病。

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SSY集团高血压药物在中国获得原料药批准

申盛集团(港交所代码:2005)已获得中国国家药品监督管理局批准,其阿齐沙坦酯钾制剂将作为原料药上市销售。 根据申盛集团周四向香港联交所提交的文件,该药用于治疗成人原发性高血压。

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SSY集团三款药品获中国批准上市

据周一提交给香港交易所的文件显示,制药公司SSY集团(HKG:2005)的三款产品已获得中国国家药品监督管理局的批准,可在中国大陆生产和注册。 此次获批的产品包括:用于治疗甲型和乙型流感的磷酸奥司他韦胶囊;用于治疗平滑肌痉挛的盐酸屈他维林片;以及用于治疗恶心的甲氧氯普胺片。

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SSY集团的维生素B12注射剂获得中国批准

据周四提交给香港交易所的文件显示,SSY集团(港交所代码:2005)旗下氰钴胺(维生素B12)注射液已获得中国国家药品监督管理局的批准。 该药物获批是因为它通过了监管机构对仿制药质量和疗效的一致性评估。 这家制药公司表示,该注射液主要用于治疗由内因子缺乏引起的巨幼细胞性贫血,例如神经炎。

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SSY集团的蛋白质检测试剂盒获得河北监管机构颁发的设备注册证书

据周三提交给香港交易所的文件显示,SSY集团(HKG:2005)的全谱C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒已获得中国河北省药品管理局颁发的医疗器械注册证书。 该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A水平。

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SSY集团三款药品获中国批准上市

据周三提交给香港交易所的文件显示,制药公司SSY集团(HKG:2005)宣布,其三款产品已获得中国国家药品监督管理局的批准,可在中国大陆进行生产和注册。 此次获得批准的产品包括:脂溶性维生素注射剂、用于治疗2型糖尿病的盐酸二甲双胍片,以及用于治疗良性前列腺增生和高血压的甲磺酸多沙唑嗪缓释片。

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SSY集团第一季度归属利润和营业额均有所增长

根据周一在香港交易所发布的公告,SSY集团(港交所代码:2005)公布,截至3月31日止季度,未经审计的归属于公司股东的利润为1.712亿港元,高于去年同期的1.685亿港元。 这家在香港上市的制药公司第一季度的营业额为12.3亿港元,而去年同期为11.4亿港元。

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