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HKG:1093

38 条提及 HKG:1093 的新闻1天前更新

按时间倒序展示所有提及 HKG:1093 的 FINWIRES 报道。

石药集团启动高血压药物二期临床试验

据周三提交给香港交易所的文件显示，石药集团（HKG:1093）已在中国启动首个SYH2062注射液治疗成人原发性高血压的II期临床试验中心。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究将评估该RNA干扰疗法在轻度至中度原发性高血压患者中的疗效和安全性。文件显示，患者招募和筛选工作正在进行中。

糖化血红蛋白制药公司（CSPC）获准在美国开展口咽癌注册试验

石药集团（HKG:1093）宣布，旗下子公司Corbus Pharmaceuticals已获得美国FDA批准，启动CRB-701（SYS6002）的注册性临床试验。CRB-701是Corbus Pharmaceuticals从石药集团授权开发的药物，用于治疗口咽鳞状细胞癌的二线治疗。根据周三提交给香港交易所的文件，TEMPO-1研究将评估该抗体药物偶联物与研究者选择的卡培他滨、西妥昔单抗或多西他赛的疗效，主要终点为客观缓解率和总生存期。 Corbus Pharmaceuticals预计将于2026年第三季度开始招募患者。

石药制药的抑郁症药物在三期临床试验中达到主要终点

石药集团（HKG:1093）周一向香港交易所提交的文件显示，其盐酸氨莫西汀肠溶片治疗抑郁症患者的III期临床试验已达到主要终点。该试验表明，与安慰剂相比，该药物在治疗八周后显著改善了蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分，且在数值上优于活性对照组。该公司表示，HA1406在多个次要终点方面也展现出良好的趋势，且安全性良好。

石药集团西罗莫司药物申请获中国受理

石药集团（HKG:1093）周一向香港交易所提交的文件显示，中国国家药品监督管理局已受理其自主研发的注射用西罗莫司的新药申请。该申请寻求批准用于治疗无法切除的局部晚期或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤（PEComa）。

石药集团在中国启动HPV治疗性疫苗二期临床试验

据周三提交给香港交易所的文件显示，石药集团（HKG:1093）已在中国启动其SYS6026注射液的II期临床试验，用于治疗HPV 16型或18型相关的宫颈高级别鳞状上皮内病变。 SYS6026是一种在研的mRNA治疗性疫苗，靶向HPV 16型和18型的E6和E7蛋白抗原。该公司表示，该疫苗旨在刺激免疫反应，从而清除表达靶抗原的HPV感染细胞或肿瘤细胞。

石药集团乳腺癌候选药物的中国专利申请获批

石药集团（HKG:1093）的曲妥珠单抗注射液新药申请已获中国国家药品监督管理局受理。根据周五提交给香港交易所的文件，该药获准用于治疗成人不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。

石药集团在中国启动两项药物试验

根据周四在香港交易所发布的两份文件，石药集团（HKG:1093）已在其位于中国的首批研究中心启动了两项临床试验。该公司启动了西罗莫司注射液治疗进展性/症状性上皮样血管内皮瘤患者的II期临床试验。此外，该公司还启动了SYS6043与化疗对比治疗铂类耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者的III期临床试验。

石药集团乳腺癌药物组合获中国突破性疗法认定

据周二提交给香港交易所的文件显示，石药集团（HKG:1093）的白蛋白结合型多西他赛联合安贝尼单抗疗法在中国获得突破性疗法认定，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。此前，该公司于6月公布了积极的3期临床试验结果，结果显示，与目前的标准治疗方案相比，该联合疗法显著改善了患者的无进展生存期。该公司表示，该疗法还展现出良好的安全性。石药集团计划近期提交该适应症的新药申请。

石药集团在中国启动肿瘤药物试验

石药集团（HKG:1093）在中国启动了与杭州英诺盖特药业联合研发的SYH2095片剂的I期临床试验。该药物正在接受单药或联合疗法治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。

石药集团的肿瘤药物在中国获得突破性疗法认定

石药集团（HKG:1093）的SYS6043获得中国国家药品监督管理局授予的突破性疗法认定。根据周四提交的文件，该药物拟用于治疗铂类耐药性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌，作为单药疗法。

石药集团旗下治疗贫血药物获准在中国上市

石药集团（港交所代码：1093）的蔗糖铁注射液已获得中国国家药品监督管理局的上市许可。根据周四提交的文件，该产品适用于对口服铁剂疗效不佳的缺铁性贫血患者。

石药集团带状疱疹疫苗获中国批准进行试验

石药集团（港交所代码：1093）的重组带状疱疹疫苗获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。根据周四提交的文件，该疫苗获批的适应症为预防50岁及以上成年人的带状疱疹及其并发症。

石药制药与阿斯利康就潜在肾病候选药物的开发达成协议

根据周四提交的文件，石药集团（HKG:1093）与制药巨头阿斯利康就其两个肾病治疗药物平台达成战略研究协议。这项合作、选择权和许可协议将涵盖这家香港上市制药商的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台，用于开发新型小核酸候选药物。石药集团将获得3000万美元的首付款，最高可达5.4亿美元的研发里程碑付款，最高可达12亿美元的销售里程碑付款，以及基于年销售额的个位数百分比的特许权使用费。两家公司计划利用这些平台开发临床前候选药物。每个最终项目都赋予阿斯利康获得全球或中国以外地区独家权利的选择权，而石药集团将保留其中一个候选药物在中国的开发、生产和商业化权利。

石药集团在中国启动肺癌临床试验

石药集团（HKG:1093）周二在香港交易所发布公告称，已在中国启动SYS 6010的III期临床试验。该公司将研究SYS 6010与恩隆司巴特（enlonstobart）联合用药的疗效，研究对象为已完全切除肿瘤、无可靶向基因组改变且未达到主要病理缓解的II-III期B组非小细胞肺癌患者。

石药集团启动SYS6010联合疗法治疗肺癌的III期临床试验

石药集团（HKG:1093）已在中国启动SYS6010联合恩隆司巴特（enlonstobart）的III期临床试验。根据周五提交给香港交易所的文件，该药物正在接受非小细胞肺癌的治疗试验。首例受试者将于7月入组。

石药集团旗下子公司提交香港上市新申请

据周四提交给香港交易所的文件显示，石药集团（HKG:1093）旗下子公司石药创新已向香港联合交易所提交另一份上市申请，拟将其在港上市的股份在香港上市。此前，该公司的上市申请已失效。预计上市后，石药创新仍将是石药集团的间接附属公司。上市的具体细节，例如时间表、规模和结构，尚未最终确定。此次上市须获得相关监管机构的批准。

石药制药的肿瘤药物获得美国FDA批准进行临床试验

据周四在香港交易所发布的公告显示，石药集团（HKG:1093）旗下长效奥曲肽注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。该药物用于一线治疗肢端肥大症和胃肠胰神经内分泌肿瘤。

石药集团旗下抗炎药的上市申请在中国获批

据周四在香港交易所发布的公告显示，石药集团（HKG:1093）旗下子公司石药巨石生物制药有限公司的司库奇尤单抗注射液上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。该药物可通过减轻炎症，帮助缓解包括银屑病、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎在内的多种疾病症状。

石药集团旗下依达鲁肽注射液新适应症的上市申请已获中国批准

石药集团（港交所代码：1093）旗下子公司石药百科（山东）生物制药有限公司的第二份依达鲁肽α注射液上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。根据周四提交给香港交易所的文件，该药物的适应症为2型糖尿病成人患者的血糖控制。该药物用于肥胖成人长期体重管理的上市许可申请已于2025年10月获得监管机构受理。

石药集团高血压药物上市申请获中国批准

据周二提交给香港交易所的文件显示，石药集团（HKG:1093）的缬沙坦和马来酸左氨氯地平片上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该申请的适应症为单药治疗控制不佳的轻度至中度原发性高血压。

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