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Helus Pharma完成抑郁症治疗3期临床试验的患者招募
Helus Pharma(股票代码:HELP)周二宣布,其针对重度抑郁症患者的HLP003 III期临床试验已完成患者招募。 该公司表示,该试验共招募了223名患有中度至重度抑郁症的成年患者,这些患者尽管接受了稳定的抗抑郁治疗方案,但疗效仍不理想。 该公司补充说,预计将于第四季度公布初步数据,并计划于2028年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请。 Helus Pharma表示,该项目的第二项关键性研究仍在进行中,符合条件的参与者可以转入一项长期扩展试验,以进一步评估安全性。 该公司股价周二上涨近16%。Price: $8.33, Change: $+1.22, Percent Change: +17.16%
Helus Pharma完成5000万美元承销发行
Helus Pharma (HELP) 周四宣布,已完成此前公布的承销发行,通过以每股 4.85 美元的价格出售约 1030 万股普通股,筹集了 5000 万美元的总收益。 该公司表示,已向承销商支付了 300 万美元的现金佣金。 Helus Pharma 表示,计划将募集资金净额用于推进其治疗重度抑郁症的 HLP003 项目、治疗广泛性焦虑症的 HLP004 项目以及 HLP005 项目,同时还将用于补充营运资金和其他公司用途。 该公司表示,预计将于 2026 年第四季度公布 HLP003 项目的 3 期 APPROACH 试验数据。 周四早盘交易中,该公司股价上涨 4%。Price: $5.38, Change: $+0.29, Percent Change: +5.70%
特朗普指示后,FDA加快迷幻药研究审批;迷幻药生产商获益
周五上午,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将采取监管措施,支持开发用于治疗精神疾病的迷幻药疗法,受此消息提振,部分迷幻药公司的股价上涨。 Cybin (HELP) 股价上涨超过 4%,Psyence Biomedical (PBM) 股价上涨 7%,Clearmind Medicine (CMND) 股价上涨 2.4%。 FDA 表示,此举是基于唐纳德·特朗普总统近期签署的行政命令,该命令指示卫生与公众服务部加快为严重精神疾病患者提供治疗。 FDA 局长马蒂·马卡里 (Marty Makary) 表示,这些药物有望用于治疗难治性抑郁症、酗酒和药物滥用等精神疾病。 FDA 表示,将向三家公司发放国家优先权凭证,这三家公司分别致力于研究用于治疗难治性抑郁症的裸盖菇素、用于治疗重度抑郁症的裸盖菇素以及用于治疗创伤后应激障碍的甲氧苄啶。 该机构表示,在收到研究性新药申请后,已允许盐酸诺瑞博格碱的早期临床试验继续进行。FDA称,申办方正在研究诺瑞博格碱治疗酒精使用障碍的潜力,并补充说,此举将允许开发该新药DemeRx NB的公司在美国启动I期临床试验。 该机构表示,将“很快”发布最终指南,为开发迷幻药的申办方提供建议。Price: $8.89, Change: $-0.27, Percent Change: -2.90%