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Spectral Medical 提供最新的 Tigris 试验 12 个月死亡率数据

Spectral Medical（多伦多证券交易所代码：EDT.TO）周四表示，Tigris试验中入组患者的12个月死亡率主要数据持续保持良好。 该试验评估了Spectral公司的多粘菌素B血液吸附剂（PMX）在成人内毒素性脓毒性休克中的应用。PMX组的12个月死亡率为52.8%，而仅接受标准治疗组的死亡率为66.7%。该公司表示，这一结果代表绝对风险降低了13.9%。 Spectral首席医疗官John Kellum博士表示：“今天公布的结果清楚地表明，在Tigris试验中观察到的PMX疗法的益处在患者出院后的几个月内持续存在。这些结果进一步证明了PMX在治疗内毒素性脓毒性休克方面的益处。” Spectral Medical的股票周三在多伦多证券交易所收盘价为1.39加元，与前一日持平。

Spectral Medical 和 Vantive 公布 Spectral Tigris 试验的 12 个月随访主要结果

Spectral Medical 向 FDA 提交 PMX 上市前批准申请

Spectral Medical（EDT.TO）周五宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了PMX的上市前批准（PMA）申请。 PMX是Spectral公司研发的用于治疗内毒素性脓毒性休克（ESS）患者的内毒素清除疗法。此次申请基于公司正在进行的Tigris试验的数据。Tigris试验是一项评估PMX治疗ESS患者的3期后续研究。Tigris试验90天的完整结果已于去年3月发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上。 “此次PMA申请是Spectral发展历程中的一个重要里程碑，体现了公司多年来在临床、监管和运营方面的专注投入，”首席执行官Chris Seto表示。 “我们相信，支持PMX的全部证据表明，针对内毒素性脓毒性休克的靶向疗法是有益的。这是一个亟待满足的重大医疗需求领域，过去几十年来，该领域的治疗创新十分有限。” 周四，Spectral Medical 股票在多伦多证券交易所收盘下跌 0.02 美元，至 1.40 美元。

——盈利快讯（EDT.TO）：Spectral Medical公布第一季度营收为90万美元，而去年同期为57.2万美元。