Spectral Medical（EDT.TO）周五宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了PMX的上市前批准（PMA）申请。 PMX是Spectral公司研发的用于治疗内毒素性脓毒性休克（ESS）患者的内毒素清除疗法。此次申请基于公司正在进行的Tigris试验的数据。Tigris试验是一项评估PMX治疗ESS患者的3期后续研究。Tigris试验90天的完整结果已于去年3月发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上。 “此次PMA申请是Spectral发展历程中的一个重要里程碑，体现了公司多年来在临床、监管和运营方面的专注投入，”首席执行官Chris Seto表示。 “我们相信，支持PMX的全部证据表明，针对内毒素性脓毒性休克的靶向疗法是有益的。这是一个亟待满足的重大医疗需求领域，过去几十年来，该领域的治疗创新十分有限。” 周四，Spectral Medical 股票在多伦多证券交易所收盘下跌 0.02 美元，至 1.40 美元。
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Firefox Gold 将其私募融资规模扩大至 710 万美元。
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