BOM:500257

Lupin公司获得美国监管机构批准后，在美国推出神经肌肉阻滞逆转药物

Lupin公司（NSE：LUPIN，BOM：500257）在美国推出舒更葡糖钠注射液单剂量瓶，此前该公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的简略新药申请（ANDA）批准。 根据周五提交给印度证券交易所的文件，该产品适用于逆转成人和2岁以上接受手术的儿童患者因罗库溴铵和维库溴铵引起的神经肌肉阻滞。

Lupin旗下两个肿瘤项目授权给Kaveri，Kaveri获得82.2%的股份

Lupin（NSE：LUPIN，BOM：500257）宣布，其全资子公司 Lupin Inc. U.S.A. 已将两项肿瘤治疗项目授权给 Kaveri Therapeutics，以换取这家美国生物技术公司 82.2% 的股权。 该协议授予 Kaveri 对 LNP7457 (PRMT5) 和 LNP8701 (SOS1) 两项肿瘤治疗项目的永久独家授权。作为回报，Lupin Inc. 获得了 33.2 万股普通股，授权资产价值约 160 万美元，并将提供种子资金。 Kaveri 将作为一家独立公司运营，由首席执行官 Kristi Jones 和首席医疗官 Robert Pierce 领导。

鲁宾制药公司在新泽西州工厂检查后获得美国FDA的自愿行动分类

Lupin（印度国家证券交易所代码：LUPIN，孟买证券交易所代码：500257）已收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其位于新泽西州萨默塞特的生产设施出具的机构检查报告（EIR），报告评级为“自愿采取行动建议”（VAI）。 这家制药公司周三向印度证券交易所提交的文件显示，此次检查于4月13日至17日进行。 根据FDA的评级指南，VAI评级意味着监管机构发现某些不合格的情况或做法，但不会采取或建议采取行政或监管措施。 Lupin股价在周四的交易中下跌了近1%。

Lupin公司恩扎卢胺片获得美国FDA暂定批准

据周五提交的监管文件显示，印度制药巨头 Lupin Limited（NSE：LUPIN，BOM：500257）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其恩扎卢胺片剂的简略新药申请 (ANDA) 的初步批准。 此次获批涵盖了 40 毫克、80 毫克、120 毫克和 160 毫克四种规格的肿瘤治疗药物。其中，40 毫克和 80 毫克规格的恩扎卢胺片剂被认为与日本安斯泰来制药生产的参比制剂 Xtandi® 片剂具有生物等效性，适应症详见已批准的药品标签。

Lupin与Laboratorios ERN合作，在西班牙推出哮喘和慢性阻塞性肺病药物。

据周一提交给印度证券交易所的文件显示，Lupin（NSE：LUPIN，BOM：500257）已与西班牙Laboratorios ERN公司达成合作，将在西班牙市场推出Luforbec吸入剂。 文件称，该产品是倍氯米松和福莫特罗的固定剂量复方制剂，用于治疗成人哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 此次合作将支持该产品在西班牙的商业化。 Lupin股价在近期交易中下跌近1%。

Lupin公司研发的Ranluspec可互换生物类似药获得美国FDA批准，用于治疗视力疾病

制药公司 Lupin（NSE：LUPIN，BOM：500257）的 Ranluspec（雷珠单抗-hkdz）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，这是一种可互换的生物类似药，其参照物为基因泰克公司的 Lucentis。 美国 FDA 已批准 Ranluspec 以小瓶和预充式注射器两种剂型上市，规格分别为 0.3 毫克（0.05 毫升，浓度为 6 毫克/毫升）和 0.5 毫克（0.05 毫升，浓度为 10 毫克/毫升）。 该药物用于治疗成人某些视力问题，包括新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和近视性脉络膜新生血管。

Lupin和Natco的仿制抗癌药物甲磺酸艾立布林获美国FDA批准

据一份文件显示，Lupin（NSE：LUPIN，BOM：500257）及其联盟伙伴Natco Pharma（NSE：NATCOPHARM，BOM：524816）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品甲磺酸艾立布林注射液（1毫克/2毫升）上市。 该文件称，该药物是卫材株式会社（Eisai Inc.）原研药Halaven的仿制药。它用于治疗既往接受过化疗的转移性乳腺癌患者以及无法切除或转移性脂肪肉瘤。 文件还指出，根据IQVIA截至2026年4月的预估数据，Halaven在美国的年销售额预计为4370万美元。 Natco Pharma的股价在周三的交易中下跌超过1%。

鲁宾公司生产的硫酸钠、硫酸镁和氯化钾片剂获得美国FDA批准

印度制药公司 Lupin（NSE：LUPIN，BOM：500257）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，其硫酸钠、硫酸镁和氯化钾片剂的规格分别为 1.479 克、0.225 克和 0.188 克。 这些片剂与 Azurity Pharmaceuticals 的参比制剂 Sutab 片剂具有生物等效性，Sutab 片剂用于成人结肠镜检查前的肠道清洁。 Lupin 表示，由于它是首家提交该产品申请的公司，因此有资格获得 180 天的仿制药独占期。该产品将在 Lupin 位于印度那格浦尔的工厂生产。 IQVIA 数据显示，截至 3 月份的 12 个月内，美国硫酸钠、硫酸镁和氯化钾片剂的年销售额估计为 1.328 亿美元。

周三，印度股市收低，获利回吐和卢比疲软令市场情绪承压。

周五，印度基准股指收跌，结束了此前连续两日的上涨势头。受全球市场疲软、原油价格上涨以及卢比持续承压的影响，获利回吐情绪加剧。 孟买证券交易所Sensex指数下跌160.73点，跌幅0.2%，收于75,237.99点；印度国家证券交易所Nifty 50指数下跌46.10点，跌幅0.2%，收于23,643.50点。 由于原油价格大幅上涨以及卢比兑美元汇率跌至96卢比以上的历史新低，市场情绪依然低迷。持续的外资外流也加剧了卢比的贬值压力。 在企业发展方面，Indobell Insulations（孟买证券交易所代码：544334）从印度重型电气公司（NSE：BHEL，孟买证券交易所代码：500103）获得一份价值1390万卢比的国内合同，负责隔热保温工程，预计将于2027年7月完工。 Lupin（NSE：LUPIN，孟买证券交易所代码：500257）宣布在新德里推出Atharv Ability，这是一家专注于神经系统疾病多学科治疗的神经康复中心。 此外，印度亿万富翁高塔姆·阿达尼和萨加尔·阿达尼与美国证券交易委员会就一起民事案件达成和解，同意分别支付600万美元和1200万美元的民事罚款，但并未承认或否认相关指控。

鲁宾在印度新德里开设新的神经康复中心

据周五提交给印度证券交易所的文件显示，制药公司 Lupin（NSE：LUPIN，BOM：500257）在印度新德里开设了一家名为 Atharv Ability 的全新神经康复中心。 该中心将为患有神经系统疾病的成人和儿童提供专业化的多学科护理，包括中风、创伤性脑损伤、脊髓损伤、帕金森病、多发性硬化症以及脑瘫等儿童神经系统疾病。 该公司此前已计划分别于 2023 年和 2024 年在孟买和海得拉巴开设 Atharv Ability 中心。 Lupin 的股价在最近的交易中上涨了近 1%。

Phillip Securities 将 Lupin 的评级从“买入”下调至“中性”；目标价为 2420 印度卢比

Emkay Global将Lupin的评级从“买入”下调至“增持”；目标价为2500印度卢比

鲁宾制药第四财季综合利润增长

鲁宾制药（Lupin，NSE：LUPIN，BOM：500257）截至3月31日的第四财季合并归属于股东的净利润大幅增长至146亿印度卢比，而去年同期为77.3亿卢比。 这家制药公司周四向印度证券交易所提交的文件显示，每股收益为31.89卢比，高于去年同期的16.87卢比。 第四财季营业收入从去年同期的567亿卢比增至747亿卢比。 公司董事会宣布，截至3月31日的财年，每股面值2卢比的普通股派发18卢比的股息，所有股息均已缴足。

Lupin公司的甘油苯丁酸酯口服液获得美国FDA批准

据周二提交给印度证券交易所的文件显示，制药公司 Lupin（NSE：LUPIN，BOM：500257）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其甘油苯丁酸酯口服液的批准。 甘油苯丁酸酯口服液与 Horizon Therapeutics U.S. Holdings 的参比制剂 Ravicti 口服液具有生物等效性，后者用于治疗尿素循环障碍患者的慢性疾病。 根据 IQVIA 的估计，截至 2025 年 12 月，甘油苯丁酸酯口服液的年销售额为 3.37 亿美元。

Lupin公司在美国推出达格列净和盐酸二甲双胍片

据周三提交给印度证券交易所的文件显示，制药公司 Lupin（NSE：LUPIN，BOM：500257）已在美国推出达格列净和盐酸二甲双胍缓释片。 该公司在获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后推出了该药物，该批准认定其与阿斯利康的 Xigduo XR 具有生物等效性。 该公司股价在近期交易中下跌近 1%。