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Lupin公司研发的Ranluspec可互换生物类似药获得美国FDA批准,用于治疗视力疾病

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制药公司 Lupin(NSE:LUPIN,BOM:500257)的 Ranluspec(雷珠单抗-hkdz)已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,这是一种可互换的生物类似药,其参照物为基因泰克公司的 Lucentis。 美国 FDA 已批准 Ranluspec 以小瓶和预充式注射器两种剂型上市,规格分别为 0.3 毫克(0.05 毫升,浓度为 6 毫克/毫升)和 0.5 毫克(0.05 毫升,浓度为 10 毫克/毫升)。 该药物用于治疗成人某些视力问题,包括新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和近视性脉络膜新生血管。

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