5 条提及 ASX:LTP 的新闻36分钟前更新
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LTR Pharma（ASX：LTP）周二向澳大利亚证券交易所提交的文件显示，一项针对147名受试者的真实世界研究结果表明，其用于治疗勃起功能障碍的鼻喷剂产品具有疗效。 该公司表示，疗效评估采用患者自述的综合指标，即治疗后勃起硬度和/或性交成功率的提高。该公司补充道，在147名受试者中，平均年龄为65.6岁的68%（即100人）报告称，使用该产品后勃起硬度和/或性交成功率有所提高。所有受试者此前均接受过口服PDE5抑制剂治疗。 此外，根据该文件，62%的受试者有前列腺癌病史，59%的受试者接受过前列腺切除术。同时，在87名接受过前列腺切除术的患者中，64%（即56人）报告称，使用该产品后勃起硬度和/或性交成功率有所提高。 LTR Pharma的股票在周二的近期交易中上涨了近12%。
据周五提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，LTR Pharma（ASX：LTP）与美国直接面向消费者的远程医疗平台Shed Holdings签署了一项最终的远程医疗分销协议，将此前披露的具有约束力的条款清单转化为一项最终的商业协议，旨在将ROXUS产品在美国商业化。 该公司表示，Shed承诺在ROXUS上市后的前12个月内，支持交付不少于15万支。 ROXUS是该公司用于治疗勃起功能障碍的速效鼻内喷雾剂。 该公司股价在上周五的交易中上涨了11%。
据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，LTR Pharma（ASX：LTP）已获得伦理委员会批准，将开展一项临床研究，评估其鼻内喷雾剂Oroflow对食管动力障碍患者的疗效。食管动力障碍会影响食物吞咽功能。 该公司预计将在下一季度启动这项研究，首先评估Oroflow对健康志愿者的疗效，然后再对食管动力障碍患者进行试验。 该公司表示：“Oroflow是一种非侵入性鼻内喷雾剂，可能特别适合吞咽困难的患者，它无需口服药片，且给药途径快捷。”
据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，LTR Pharma（ASX：LTP）与Strive Specialties签署了一份具有约束力的条款清单，确立了其鼻内治疗勃起功能障碍产品ROXUS在美国的独家药房配送权。 该条款清单允许Strive Specialties使用覆盖多个州的503A药房平台，以支持全国范围内的药房配送。 该协议的初始期限为自产品上市之日起两年，除非任何一方选择不续签，否则将每年自动续签。该产品将通过多渠道策略进行供应，包括远程医疗、药房配送和医疗保健提供商网络。 受此消息影响，LTR Pharma的股价在周四的交易中飙升了22%。
LTR Pharma（ASX：LTP）周五在澳大利亚证券交易所提交的文件显示，其用于治疗勃起功能障碍的鼻喷剂SPONTAN的二期中期药代动力学和安全性数据显示，该药物达峰时间短，且安全性良好。 该研究描述了美国食品药品监督管理局（FDA）要求的关键药代动力学参数，包括快速吸收、重复给药行为以及在成人和老年人群中的一致性。根据文件，这些数据支持其计划的FDA 505(b)(2)监管途径，但需完成最终统计分析。 SPONTAN（5毫克）的中位达峰时间为10分钟，而20毫克伐地那非口服片剂的中位达峰时间为60分钟。SPONTAN的达峰时间范围为10至15分钟， 而口服片剂的达峰时间范围为30至180分钟。 65岁以上受试者的药代动力学特征与成人组相似，数据集未观察到明显差异。连续五天鼻内给药SPONTAN未导致药物蓄积。 根据提交的文件，未观察到严重或重度治疗期间出现的不良事件。 该公司股价在上周五的交易中上涨了28%。
