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根据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）正式启动其在美国的商业推广活动。位于加利福尼亚州圣地亚哥的雷迪儿童医院（Rady Children's Hospital）已购买了其NorthStar介入磁共振（iMR）成像和引导系统。 该公司还为NorthStar系统推出了一个新的业务板块——Imricor Cardiovascular。预计未来将持续在心血管业务领域增加设备和应用。 文件还补充道，多家美国医院的购买流程已进入最后阶段。预计到2025年，NorthStar在美国的销售收入将超过其欧洲业务全年的总收入。
据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已根据美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)上市前通知途径，提交了其NavTrac和NavTrac-MR可控导管导入器的上市许可申请。 文件显示，这些设备用于在某些医疗手术中将各种心血管导管插入并引导至心脏。 Imricor表示，目前已完成在美国建立完整产品平台所需的15项FDA申请中的14项。 该公司股价在周一的交易中上涨了1%。
据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可扩大其NorthStar iMR导航系统和Vision-MR诊断导管在儿科领域的应用。 文件显示，此次获批允许这两款设备面向所有年龄段的患者销售，包括儿童和青少年，尤其是在美国250多家儿童医院接受治疗的患者。 该公司表示，其介入磁共振成像技术可能对儿科心脏病学中需要反复导管介入治疗的先天性心脏缺陷患者有益，并可避免患者暴露于电离X射线辐射。
据澳大利亚证券交易所周五发布的公告显示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已向美国证券交易委员会提交注册声明，拟发行3890万股A类普通股。 根据提交的文件，这些股份将根据该公司此前作为股权激励计划的一部分授予的期权进行发行。
据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了上市前批准申请的第三个模块，涵盖其Vision-MR消融导管2.0、RF-5000消融发生器和灌注管路组件的非临床台架测试。 文件显示，此次提交的申请包含测试数据，涵盖产品性能、无菌保存期、包装完整性、软件测试、电气安全、电磁兼容性、磁共振安全性和易用性。 文件还补充道，该公司正在通过模块化审查流程简化FDA审批流程，同时也在寻求其他器械的批准，目前已有三款产品获得批准，包括NorthStar、Vision-MR诊断导管和Vision-MR诊断导管电缆。
根据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已获得澳大利亚证券交易所（ASX）部分上市规则的豁免，该豁免自周二起生效，旨在使其在ASX的定期报告与其美国本土司法管辖区的报告要求保持一致。 该公司表示，其10-K表格注册声明已于5月17日生效，使其成为一家美国上市公司，须遵守定期报告要求，包括向美国证券交易委员会（SEC）提交10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告和8-K表格定期报告。 Imricor无需提交附录4D、附录4E和附录4C。 如果Imricor不再需要向美国证券交易委员会提交10-K表格和10-Q表格，则该豁免将失效。
根据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已获得新老机构投资者和成熟投资者的确定承诺，将通过发行3240万份Chess存托凭证（CDI）筹集6000万澳元，每份CDI的发行价为1.85澳元，较其10个交易日的成交量加权平均价折让7.7%。 文件显示，新发行的CDI将以一次性发行的方式，利用公司现有的配售能力进行交易，并与现有CDI享有同等权益。 文件还指出，预计将于周四完成结算，新发行的CDI计划于周五在澳大利亚证券交易所开始交易。 该公司表示，这笔资金将用于加速其增长战略，包括在美国推出NorthStar系统、推进其全套电生理平台的监管审批、完成关键临床项目、推进脉冲场消融技术的研发，以及支持在中东和其他目标市场的扩张。 该公司股价在周一的交易中下跌了1%。
Imricor Medical Systems（ASX：IMR）周二在澳大利亚证券交易所提交的文件显示，该公司表示，其NorthStar 3D映射和引导系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，预计将于第二季度在美国实现首批销售。 该公司认为，该系统在美国成人电生理和儿科领域具有巨大的市场潜力。 此外，该公司还支持在中东地区开发未来的商业基地和拓展区域市场。
