据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Imricor Medical Systems（ASX：IMR）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了上市前批准申请的第三个模块，涵盖其Vision-MR消融导管2.0、RF-5000消融发生器和灌注管路组件的非临床台架测试。 文件显示，此次提交的申请包含测试数据，涵盖产品性能、无菌保存期、包装完整性、软件测试、电气安全、电磁兼容性、磁共振安全性和易用性。 文件还补充道，该公司正在通过模块化审查流程简化FDA审批流程，同时也在寻求其他器械的批准，目前已有三款产品获得批准，包括NorthStar、Vision-MR诊断导管和Vision-MR诊断导管电缆。
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