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7 条提及 ASX:ATH 的新闻23天前更新

按时间倒序展示所有提及 ASX:ATH 的 FINWIRES 报道。

ASX:ATH 最新消息有哪些?

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Alterity Therapeutics 签署承销协议,拟行使至多 840 万份上市期权。

根据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件,Alterity Therapeutics(ASX:ATH)与MST Financial Services达成了一项承销协议。根据该协议,MST Financial同意承销最多840万份未行权的ATHO上市期权,这些期权将在到期前行权。 目前已发行1590万份ATHO上市期权,行权价为每股0.50澳元,将于周二到期。MST Financial同意承销期权持有人在到期日前未行权所产生的任何缺口,最多可达840万份期权。MST Financial将认购或促成认购相应数量的公司新发行的已缴足普通股。 MST Financial将收取其承销的期权行权所得总收益的7%作为承销费。 预计此次期权发行将在扣除成本前筹集约420万澳元,所得款项将用于支持其ATH434候选药物在多系统萎缩症领域的后期临床开发,以及补充一般营运资金。 该公司股价在周一的交易中下跌了1%。

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Alterity Therapeutics公司获得治疗神经退行性疾病的口服候选药物新专利;股价上涨7%。

据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,Alterity Therapeutics(ASX:ATH)已从美国专利商标局获得一项新的物质组成专利,该专利涵盖其口服候选药物ATH434。 文件称,ATH434旨在治疗多系统萎缩、帕金森病及相关疾病等神经退行性疾病。 根据文件,这项新专利将ATH434的保护期延长至至少2045年,为该药物甲磺酸盐形式的晶体结构提供物质组成保护,并保护使用该药物治疗神经系统疾病的方法。 该公司股价在周三的交易中上涨超过7%。

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Alterity Therapeutics公司从澳大利亚政府获得400万澳元退税

根据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件,Alterity Therapeutics(ASX:ATH)已收到澳大利亚政府约400万澳元的研发税收抵免,用于2025财年。 Alterity表示,这项税收优惠将为公司提供“重要资金”,以支持其临床项目的开发。 该公司股价在收盘时上涨了2%。

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Alterity Therapeutics公司就其神经退行性疾病候选药物的三期临床试验与美国FDA达成一致

Alterity Therapeutics(澳交所代码:ATH)周二盘后发布声明称,在与美国食品药品监督管理局(FDA)就其治疗多系统萎缩症(一种神经退行性疾病)的药物ATH434的III期注册试验的关键要素达成一致。此前,FDA与FDA举行了积极的II期临床试验结束会议。 FDA认可了拟议的研究设计,包括患者人群、治疗持续时间和基于11项统一多系统萎缩症评定量表第一部分的主要终点,以及每日两次、每次50毫克的给药方案。 FDA认为次要终点(包括吞咽功能、体位性低血压症状和总体临床严重程度)是合适的,并就统计方法和安全性数据库规模达成了一致。 该公司表示,此次合作降低了关键性III期试验的风险,并加强了潜在的新药申请提交流程。ATH434已获得FDA授予的治疗多系统萎缩症的快速通道资格和孤儿药资格认定。

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Alterity Therapeutics公司表示,数据展示支持其多系统萎缩症候选药物的三期临床试验开发。

Alterity Therapeutics(ASX:ATH)周二向澳大利亚证券交易所提交的文件显示,该公司在三场医学会议上公布的数据支持其用于治疗多系统萎缩症的候选药物ATH434进入三期临床开发阶段。 其中一项报告重点介绍了最新研究,该研究表明Alterity的磁共振成像技术能够检测出这种以自主神经系统功能障碍和运动障碍为特征的神经退行性疾病的早期阶段。 与此同时,该公司二期临床试验的一项新分析显示,有证据表明ATH434能够延缓多系统萎缩症的进展。 Alterity Therapeutics首席执行官David Stamler表示:“这些数据进一步证实,ATH434有望成为首个用于治疗多系统萎缩症的疾病修饰疗法。多系统萎缩症是一种罕见且危害极大的疾病,目前尚无获批疗法。”

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Alterity Therapeutics公司称,同行评审研究验证了其治疗多系统萎缩症的方法;股价下跌9%。

Alterity Therapeutics(ASX:ATH)周一向澳大利亚证券交易所提交的文件显示,发表在《神经影像》(NeuroImage)杂志上的一项研究结果支持将定量磁敏感成像(QSM)作为一种客观的影像生物标志物,用于辅助早期诊断多系统萎缩症(MSA)。 Alterity公司正推进其主要候选药物ATH434进入针对多系统萎缩症的III期临床试验。多系统萎缩症是一种神经退行性疾病,会导致自主神经系统功能衰竭和运动障碍。 该公司表示,在一项II期临床试验中使用了QSM,结果表明ATH434有助于提高诊断准确性,并提供“靶点结合的客观证据”。 Alterity首席执行官David Stamler表示,这项经同行评审的发表验证了公司的研究方法,并“强化了QSM作为MSA铁调节疗法生物标志物的作用”。 该公司股价在周一的交易中下跌了9%。

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Alterity Therapeutics 的 ATH434 三期临床试验项目获得美国 FDA 支持

Alterity Therapeutics(ASX:ATH)周一向澳大利亚证券交易所提交的文件显示,该公司在与美国食品药品监督管理局(FDA)举行的第二次C类会议上获得了积极的反馈,该会议旨在讨论其用于治疗多系统萎缩症(MSA)的候选药物ATH434的三期临床试验计划。 MSA是一种进行性神经退行性疾病,会影响自主神经和运动功能,目前尚无获批的疾病修饰疗法。 该文件还补充道,美国FDA就该项目的化学、生产和控制方面提供了支持性的书面反馈,补充了此前在另一次C类会议上就临床药理学和非临床开发方面提供的指导意见。

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