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Alterity Therapeutics 的 ATH434 三期临床试验项目获得美国 FDA 支持

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Alterity Therapeutics(ASX:ATH)周一向澳大利亚证券交易所提交的文件显示,该公司在与美国食品药品监督管理局(FDA)举行的第二次C类会议上获得了积极的反馈,该会议旨在讨论其用于治疗多系统萎缩症(MSA)的候选药物ATH434的三期临床试验计划。 MSA是一种进行性神经退行性疾病,会影响自主神经和运动功能,目前尚无获批的疾病修饰疗法。 该文件还补充道,美国FDA就该项目的化学、生产和控制方面提供了支持性的书面反馈,补充了此前在另一次C类会议上就临床药理学和非临床开发方面提供的指导意见。

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