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Alvotech公司称FDA已同意审查其Entyvio生物类似药的申请；盘前股价上涨。
Alvotech（ALVO）周一表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意审查其拟开发的生物类似药Entyvio的上市许可申请，该药用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。 该公司表示，其负责该药物的研发和生产，而梯瓦制药（TEVA）则负责市场分销。 此次提交的申请包含测试数据，以证明拟开发的替代疗法与原研药具有生物等效性。 此前一项针对该疗法不同变体的试验已成功达到所有主要终点，可作为两种制剂核心临床相似性证据。 周一盘前交易中，Alvotech股价上涨超过4%。Price: $3.71, Change: $+0.17, Percent Change: +4.90%
$ALVO$TEVA