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据RBC报道,Ocular Therapeutix公司推进与FDA就眼科药物单项试验申请的谈判。

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-- 据加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)周二发布的报告显示,Ocular Therapeutix (OCUL) 正朝着向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其长效治疗湿性年龄相关性黄斑变性药物axpaxli的上市申请迈进,监管机构已开始就单项试验审批途径展开正式讨论。 RBC指出,管理层表示,目前正与FDA进行磋商,这使得公司有可能基于其成功的关键性研究提交申请,而无需等待预计将于2027年初公布结果的第二项试验。 RBC还表示,公司计划在6月17日的投资者日活动上提供更多监管和项目方面的最新进展。 Ocular仍计划在2027年通过单项试验审批策略推出axpaxli,RBC重申了其对该药物“积极的获益/风险比”的看法。 RBC维持对Ocular股票的“跑赢大盘,投机性风险”评级,目标价为30美元。

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