Wedbush分析师在周五的一份报告中指出,Replimune(REPL)的RP1联合nivolumab疗法有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗PD-1耐药的晚期黑色素瘤。此前,FDA咨询委员会以10比3的投票结果支持该疗法。 该生物制品许可申请(BLA)的目标审批日期为8月2日,但Wedbush表示,审批可能会延迟。 分析师表示,FDA决定对该BLA进行第三次审查并召开咨询委员会会议,表明其有意批准RP1。 Wedbush表示,该公司计划在RP1上市后的六到九个月内,首先在150家诊所开展试点,随后扩展到350家治疗中心。 分析师补充说,Replimune确实面临潜在的融资风险,因为其目前的现金储备预计仅能维持运营至2027年第一季度。 Wedbush维持对该股的“中性”评级,但将目标价从9美元上调至12美元。 该股周五交易中上涨超过100%。
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