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UniQure计划向英国提交亨廷顿病治疗药物的上市许可申请。

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UniQure(股票代码:QURE)周四表示,计划于第三季度向英国提交AMT-130用于治疗亨廷顿病的上市许可申请。 该公司表示,提交申请的决定是在与英国药品和保健产品监管局(MHRA)举行预申请会议后做出的。 该公司还表示,已获准于第二季度与美国食品药品监督管理局(FDA)举行B类会议,预计将在第三季度讨论潜在的III期临床试验设计的关键要素,并获得分析方案的反馈。 该公司表示,正在积极寻求AMT-130在国际市场的其他监管途径,以期获得注册,并预计将在下半年提供更多最新进展。

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