Telix制药公司称，其前列腺癌治疗候选药物在三期临床试验中显示出可接受的耐受性。

Telix Pharmaceuticals（ASX：TLX）周二发布声明称，其镥放射性抗体药物偶联物候选药物TLX591-Tx在ProstACT全球III期研究中，在所有标准治疗联合治疗组中均表现出可接受的耐受性，且未出现新的安全性信号。该声明支持TLX591-Tx联合标准治疗方案治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（MCR）患者的可行性。 该研究的主要终点是TLX591-Tx联合标准治疗方案的安全性和耐受性，次要终点包括药代动力学和放射剂量学。 该试验纳入了既往接受过一种雄激素受体通路抑制剂治疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性MCR患者。该研究包括将 TLX591-Tx 联合标准治疗（包括阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛）与单独使用标准治疗进行比较，TLX591-Tx 分两次给药，间隔 14 天。36 名患者按照方案接受了两次 TLX591-Tx 给药。 治疗期间出现的非血液学不良事件主要包括疲乏、恶心和口干。关键器官的辐射暴露量低于既定的安全限值。病灶剂量测定证实了所有肿瘤部位和所有队列均有药物摄取，而药代动力学显示药物在第 15 天仍具有持续活性。 该公司已启动该研究的第二部分——一项随机治疗扩展研究，并已获得监管部门的批准。该公司正在与美国食品药品监督管理局 (FDA) 接洽，讨论第一部分的研究数据，并寻求研究性新药 (IND) 申请的修订，以推进第二部分在美国的开展。