FINWIRES · TerminalLIVE
FINWIRES

Radiopharm Theranostics公司将与美国FDA会面,讨论其三期脑转移瘤诊断试验。

作者

据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,Radiopharm Theranostics(ASX:RAD)将于10月1日与美国食品药品监督管理局(FDA)会面,就一项评估其RAD101显像剂在疑似放疗后脑转移复发患者中疗效的3期临床试验方案达成一致。 文件显示,此次会面将重点讨论试验方案的设计标准,包括拟入组患者人数以及主要和次要终点。 该公司表示,FDA还将审查RAD101的2b期临床试验数据。该试验结果显示,在目标患者群体中,MRI和PET显像对脑转移的诊断一致性达93%。

相关文章

Radiopharm Theranostics公司将与美国FDA会面,讨论其三期脑转移瘤诊断试验。 | FINWIRES