PharmaEssentia公司向台湾监管机构提交上市后申请，以扩大Besremi的使用范围

据周五提交给台湾证券交易所的文件显示，PharmaEssentia Corp（股票代码：TPE:6446）已向台湾食品药物管理署提交上市后申请，拟扩大Besremi（罗培干扰素α-2b）的适应症范围，并调整其用于治疗真性红细胞增多症（PV）的给药方案。 该公司寻求批准将Besremi用于所有原发性血小板增多症（ET）成人患者，无论其接受过何种治疗，从而扩大了其目前针对对羟基脲耐药或不耐受患者的适应症。 该机构提议将真性红细胞增多症（PV）的给药方案从目前的起始剂量100微克，之后每两周增加50微克的方案，改为更高的初始剂量和加速滴定（HIDAT）方案，即起始剂量250微克，两周后增加至350微克，再过两周后增加至目标剂量500微克。 Besremi于2020年在台湾获批用于治疗无症状性脾肿大的成人真性红细胞增多症。