FINWIRES · TerminalLIVE
FINWIRES

TPE:6446

8 条提及 TPE:6446 的新闻刚刚更新

按时间倒序展示所有提及 TPE:6446 的 FINWIRES 报道。

TPE:6446 最新消息有哪些?

Asia

PharmaEssentia获得专家委员会建议,继续进行骨髓纤维化药物的3期临床试验

PharmaEssentia(股票代码:TPE:6446)表示,一个独立的数据和安全监察委员会建议继续进行其用于治疗原发性骨髓纤维化早期/显性骨髓纤维化的药物的III期临床试验。 根据周五提交给台湾证券交易所的文件,该药物名为ropeginterferon alfa-2b(P1101),目前正在进行一项名为HOPE-PMF的多国多中心临床试验,研究对象为成年患者。 该公司表示,该研究将按照既定方案继续进行,核心研究预计将于2027年完成。

TPE:6446
Asia

PharmaEssentia公司向台湾监管机构提交上市后申请,以扩大Besremi的使用范围

据周五提交给台湾证券交易所的文件显示,PharmaEssentia Corp(股票代码:TPE:6446)已向台湾食品药物管理署提交上市后申请,拟扩大Besremi(罗培干扰素α-2b)的适应症范围,并调整其用于治疗真性红细胞增多症(PV)的给药方案。 该公司寻求批准将Besremi用于所有原发性血小板增多症(ET)成人患者,无论其接受过何种治疗,从而扩大了其目前针对对羟基脲耐药或不耐受患者的适应症。 该机构提议将真性红细胞增多症(PV)的给药方案从目前的起始剂量100微克,之后每两周增加50微克的方案,改为更高的初始剂量和加速滴定(HIDAT)方案,即起始剂量250微克,两周后增加至350微克,再过两周后增加至目标剂量500微克。 Besremi于2020年在台湾获批用于治疗无症状性脾肿大的成人真性红细胞增多症。

TPE:6446
Asia

PharmaEssentia澄清其2026年收入预测报告

PharmaEssentia(TPE:6446)澄清,台湾《经济日报》预测该公司全年利润将超过其实收资本两倍的说法纯属媒体猜测,并非基于该公司提供的任何财务或业务预测。 该报道还称,日本厚生劳动省专家组已批准将BESREMi(罗培干扰素α-2b)的适应症扩大至所有原发性血小板增多症患者,最早可能在8月中旬获得批准。 PharmaEssentia表示,实际的审查时间表、获批适应症以及在日本的监管结果仍需等待日本厚生劳动省的正式决定。 该公司要求投资者仅以台湾药品信息公开市场(MOPS)上的披露信息为准,以获取官方更新。

TPE:6446
Asia

PharmaEssentia及其子公司遭遇网络攻击;股价上涨6%。

据周一提交给台湾证券交易所的文件显示,PharmaEssentia(股票代码:TPE:6446)表示,公司及其子公司Panco Healthcare的部分信息系统受到网络攻击。 周二下午交易时段,PharmaEssentia股价上涨6%。 这家生物技术公司表示,初步评估显示,此次事件对其运营没有重大影响。 PharmaEssentia表示,公司已启动网络安全防御机制,聘请外部网络安全专家协助应对,并已向有关部门报告了此次事件。 该公司补充说,正在继续调查此次事件,并将加强其网络和信息基础设施的安全管理。

TPE:6446
Asia

PharmaEssentia旗下Besremi获澳门进口许可;股价飙升9%

据周日提交给台湾证券交易所的文件显示,PharmaEssentia(TPE:6446)表示,澳门药品监督管理局已批准其药物Besremi新增一项适应症,用于治疗成人原发性血小板增多症。 获批后,该药物可出口至澳门,并可在澳门销售,用于治疗新增的适应症。 受此消息提振,这家生物制药公司的股价在周一的交易中上涨超过9%。

TPE:6446
Asia

PharmaEssentia 5 月份扭亏为盈,营收飙升 108%

根据周三提交给台湾证券交易所的公告,PharmaEssentia(股票代码:TPE:6446)公布5月份归属于股东的净利润为9.93亿新台币,而去年同期则为亏损。 当月营收同比增长108%至24.6亿新台币,每股收益为2.66新台币。 第一季度,经审计的归属于股东的净利润同比增长70%至21.5亿新台币。同时,营收同比增长57%至51.2亿新台币。

TPE:6446
Asia

PharmaEssentia驳斥媒体对其2026年利润和营收的猜测报道

医药科技股份有限公司(PharmaEssentia,股票代码:TPE:6446)驳斥了《商业时报》的一篇报道。该报道称,该公司2026年全年营收可能超过200亿新台币,利润可能超过实收资本的两倍,从而有可能成为业内最赚钱的生物科技公司。 该公司在周四提交给台湾交易所的文件中表示,这些数据纯属推测,并未提供任何财务或业务预测。 该公司在文件中补充道,投资者应仅依赖通过市场观察站系统发布的官方信息。

TPE:6446
Asia

PharmaEssentia完成原发性骨髓纤维化药物III期临床试验的患者招募

PharmaEssentia(TPE:6446)宣布,其药物ropeginterferon alfa-2b(P1101)已完成一项针对早期低危原发性骨髓纤维化的III期临床试验,共招募了160名患者。 根据周三提交给台湾证券交易所的文件,这项名为HOPE-PMF的全球性研究预计将于2027年完成。 该公司表示,该药物已在多个国家获批用于治疗其他血液疾病,但此次新适应症的研发仍在进行中。

TPE:6446

用 FINWIRES 系列 App 追踪