Island Pharmaceuticals获准在马尔堡-安哥拉病毒监管文件中交叉引用非人灵长类动物研究

据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Island Pharmaceuticals（ASX：ILA）已获得授权，可在向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的申请中交叉引用一项关于马尔堡-安哥拉病毒的详细非人灵长类动物自然史研究。 根据该文件，这份授权函是在经过六个多月的谈判后获得的，旨在确保能够获取原始的自然史研究资料。该授权函满足了美国FDA提出的信息要求。 Island Pharmaceuticals正在推进其药物galidesivir的研发，将其作为马尔堡病毒病的潜在治疗药物。根据FDA的动物规则，当人体疗效试验不道德或不可行时，该规则为药物审批提供了一条途径。 该公司表示，获得授权将节省研发时间和资金，因为无需独立开展类似的马尔堡病毒自然史研究。 根据世界卫生组织网站的信息，马尔堡病毒病是一种常导致体内外出血的病毒性疾病，通常会导致死亡。 Island Pharmaceuticals的股价在周一的交易中上涨超过2%。