Helus Pharma(股票代码:HELP)周二宣布,其针对重度抑郁症患者的HLP003 III期临床试验已完成患者招募。 该公司表示,该试验共招募了223名患有中度至重度抑郁症的成年患者,这些患者尽管接受了稳定的抗抑郁治疗方案,但疗效仍不理想。 该公司补充说,预计将于第四季度公布初步数据,并计划于2028年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请。 Helus Pharma表示,该项目的第二项关键性研究仍在进行中,符合条件的参与者可以转入一项长期扩展试验,以进一步评估安全性。 该公司股价周二上涨近16%。
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