GNI集团的肝纤维化药物新药申请已获中国监管机构受理。

据东京证券交易所周三发布的公告显示，GNI集团（东京证券交易所代码：2160）宣布，其在研药物F351已获中国监管机构受理，进入审评阶段。这标志着该药物在治疗慢性乙型肝炎相关肝纤维化方面迈出了关键一步。 该申请由GNI集团位于中国的子公司Gyre Therapeutics提交，在获得中国国家药品监督管理局的审核通过后，已进入实质性审查阶段。 F351，又名氢化可的松，已被中国国家药品监督管理局授予优先审评资格。该资格可缩短具有显著临床价值的疗法的审批时间。 该疗法针对慢性乙型肝炎引起的肝纤维化。慢性乙型肝炎是亚洲地区的主要健康负担，若不及时治疗，可能发展为肝硬化和肝癌，而目前可用的治疗方案有限。