GNI集团旗下伯克利先进材料公司获得美国专利产品上市许可
据周四提交给东京证券交易所的文件显示,GNI集团(东京证券交易所代码:2160)旗下子公司伯克利先进生物材料公司(Berkeley Advanced Biomaterials)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,其首款自有品牌产品Accelagen Plus Surgical Matrix正式上市。 Accelagen Plus Surgical Matrix是一款生物材料产品,含有胶原蛋白和其他用于组织形成和自然伤口愈合的材料。 该公司计划于2027年第一季度在美国正式推出该产品。 510(k)许可允许该公司在美国销售医疗器械。 凭借该许可,该公司计划拓展其自有产品组合,并转型至此商业模式,以期提高盈利能力,并在医疗技术领域实现可持续增长。 伯克利先进生物材料公司一直以来都致力于生物材料的研发和生产,主要产品为骨移植替代材料,同时也为第三方品牌提供产品。