EBR Systems公司称，美国FDA正在审查一起事件，该事件中一名植入WiSE系统的患者在术后超声心动图检查期间死亡，该公司股价跌至四年低点。

EBR Systems（澳交所代码：EBR）周五在澳大利亚证券交易所提交的文件显示，美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查一起事件：在同一地点，两名植入无线心内刺激（WiSE）系统的患者在术后超声心动图检查期间分别出现室颤，其中一名患者心脏骤停，抢救无效死亡。 该公司指出，网上流传着一些猜测，并表示这两名患者出现的并发症与手术或系统本身的功能无关，而是由于使用体外超声心动图进行成像所致。作为美国FDA审查流程的一部分，该公司将提供一份详细的风险评估报告及其结论。 该公司内部评估认为，这是一起孤立事件，与已披露的风险相关，只要遵循推荐的超声心动图检查流程即可降低风险。该公司补充说，他们为植入该系统的患者提供了清晰的超声心动图指南和成像流程。 该公司股价在上周五的交易中暴跌超过 9%，达到四年多来的最低点。