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EBR Systems公司位于美国的新制造工厂获得ISO认证;股价上涨4%。

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据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,EBR Systems(ASX:EBR)位于圣克拉拉的新制造工厂已获得国际标准化组织(ISO)13485认证。此前,该公司已通过英国标准协会(BSI)的评估。这标志着该公司在质量和运营能力方面取得了重要里程碑式的进展。 文件称,扩建后的工厂配备了自动化装配设备,预计将使无线心内膜刺激系统的产能提高约500%,同时提高效率、降低成本,并支持公司在美国的商业扩张。 文件还补充道,美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前检查定于9月进行,预计将在年底前获得工厂批准。 该公司股价在周一的交易中上涨了4%。

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