据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,Cynata Therapeutics(ASX:CYP)已获得欧洲药品管理局儿科委员会的积极意见,该委员会批准了其用于治疗急性移植物抗宿主病(AGHD)的候选产品CYP-001的开发计划。 委员会已同意该公司提出的儿科研究计划,这是在欧盟启动III期临床试验的必要条件。 根据该文件,CYP-001设计用于静脉注射,旨在调节免疫系统,提高急性移植物抗宿主病(AGHD)的治疗反应率和生存率。AGHD是骨髓移植及类似手术后常见的危及生命的并发症。 Cynata Therapeutics计划首先在成人中启动III期临床试验,待成人试验的主要分析完成后,再启动儿科临床试验。
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