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5 条提及 ASX:CYP 的新闻1天前更新

按时间倒序展示所有提及 ASX:CYP 的 FINWIRES 报道。

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Cynata Therapeutics公司在二期临床试验结果令人失望后终止了急性移植物抗宿主病试验。

根据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件,Cynata Therapeutics(ASX:CYP)决定终止CYP-001治疗高危急性移植物抗宿主病患者的II期临床试验,原因是主要评估结果未能达到预期。 文件显示,在主要终点(总体缓解率)和关键次要终点方面,活性组和对照组之间均未发现显著差异。 Cynata首席执行官Kilian Kelly表示,CYP-001的I期临床试验结果“非常积极”,但最新结果“远低于我们的预期”。 该公司将继续在ASX交易所停牌,等待CYP-004治疗膝骨关节炎患者的III期临床试验结果,预计该结果将于本周内公布。

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Cynata Therapeutics公司急性移植物抗宿主病试验获得欧洲积极意见

据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,Cynata Therapeutics(ASX:CYP)已获得欧洲药品管理局儿科委员会的积极意见,该委员会批准了其用于治疗急性移植物抗宿主病(AGHD)的候选产品CYP-001的开发计划。 委员会已同意该公司提出的儿科研究计划,这是在欧盟启动III期临床试验的必要条件。 根据该文件,CYP-001设计用于静脉注射,旨在调节免疫系统,提高急性移植物抗宿主病(AGHD)的治疗反应率和生存率。AGHD是骨髓移植及类似手术后常见的危及生命的并发症。 Cynata Therapeutics计划首先在成人中启动III期临床试验,待成人试验的主要分析完成后,再启动儿科临床试验。

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Cynata公司称世卫组织为Cymerus间充质干细胞选定通用名

Cynata Therapeutics(ASX:CYP)周五在澳大利亚证券交易所提交的文件显示,世界卫生组织(WHO)已选定pixenstrocel作为Cymerus诱导多能干细胞(iPSC)衍生间充质干细胞(MSC)的拟定通用名。 该公司表示,该拟定通用名预计将于2027年在世卫组织药品信息清单第136号“拟定国际非专利名称”中公布。最终确认预计将于2027年5月左右进行。 该通用名代表iPSC衍生MSC产品中的活性成分。

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Cynata Therapeutics公司表示,其治疗膝骨关节炎的三期候选药物研究结果预计将于6月公布;股价上涨6%。

据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,Cynata Therapeutics(ASX:CYP)表示,其候选药物CYP-004治疗膝骨关节炎患者的澳大利亚三期SCUlpTOR试验结果预计将于6月公布。 该文件称,该试验共招募了321名患者,随机分配接受CYP-004或安慰剂治疗,主要终点指标为疼痛和软骨厚度的变化。研究数据库已锁定,数据分析正在进行中。 该公司针对急性移植物抗宿主病成人患者的候选药物CYP-001的二期试验结果预计将于6月下旬或7月初公布。 该试验在澳大利亚、美国和欧洲的多个临床中心共招募了65名受试者,随机分配接受类固醇联合CYP-001或类固醇联合安慰剂治疗。主要终点指标为第 28 天的总体应答率。 该公司股价在周三的交易中上涨了近 6%。

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Cynata Therapeutics 获得 150 万澳元股票配售承诺;股价下跌 4%

根据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件,Cynata Therapeutics(ASX:CYP)已获得约600万股普通股的认购承诺,每股定价0.25澳元,总募集资金约150万澳元。 该公司计划将募集资金用于潜在的商业合作,此前该公司预计将分别于5月和6月公布其骨关节炎和急性移植物抗宿主病临床试验的结果。 该公司表示,此次“战略规模”的配售有助于公司在结果公布后增强现金储备,同时最大限度地减少股权稀释。 Cynata Therapeutics股价在周一的交易中下跌了4%。

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