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Celltrion公司CT-P44和CT-P51三期临床试验的IND申请修订获得批准

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据周一提交的两份交易所文件显示,Celltrion(KRX:068270)已分别获得韩国和美国临床试验申请(IND)的修订批准,用于开展CT-P44(达雷妥尤单抗生物类似药)和CT-P51(凯特鲁达生物类似药)的III期临床试验。 CT-P44的III期临床试验将比较该药物皮下制剂与达雷妥尤单抗(达雷妥尤单抗)联合来那度胺和地塞米松的疗效和安全性。该试验纳入复发或难治性多发性骨髓瘤患者。文件称,Celltrion旨在通过疗效和安全性结果证明CT-P44与原研药的生物相似性。 CT-P51 的三期临床试验将比较该药物与 Keytruda 在既往未接受治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。Celltrion 公司表示,计划将 CT-P51 的疗效和安全性结果与 Keytruda 进行比较。 Celltrion 的股价在最近的交易中下跌了近 1%。

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