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Celltrion（KRX：068270）表示，已向韩国食品药品安全部提交了CT-P44（达雷妥尤单抗生物类似药）的3期临床试验方案修订案。 根据周二提交给韩国交易所的文件，该试验将评估CT-P44与达雷妥尤单抗（Darzalex Faspro）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。 此次修订旨在根据监管策略的变更调整试验参与者人数。这项随机、双盲试验预计将招募394名受试者，持续两年。
据周五提交的交易所文件显示，Celltrion（KRX：068270）已向欧洲药品管理局（EMA）和欧盟委员会提交了CT-P55的上市许可申请。CT-P55是Cosentyx（司库奇尤单抗）的生物类似药。 该公司寻求批准CT-P55用于治疗成人斑块状银屑病、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎和中轴型脊柱关节炎，以及儿童斑块状银屑病和幼年特发性关节炎亚型。 该申请基于一项纳入172名健康受试者的I期临床试验，该试验表明CT-P55与Cosentyx具有药代动力学等效性，且安全性相似，两组受试者的免疫原性均较低。 该公司提醒，提交申请并不保证最终获得批准，监管审查可能会产生意想不到的结果，或导致商业化计划的变更。 此次上市许可申请是在 2023 年至 2026 年间该药物临床试验申请获得 EMA 批准之后提出的。
Celltrion（KRX：068270）已向美国FDA（IND）和欧洲药品管理局（CTA）提交了其皮下注射类风湿性关节炎药物CT-P13 SC（Zymfentra）的上市申请（CTA第一部分和第二部分）。 该公司周五在交易所提交的文件显示，其计划在一项为期52周、纳入296名患者的全球性III期临床试验中，证明该药物在12周时优于安慰剂。 该皮下注射剂型已在多个地区获批用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病，此次上市旨在扩大其适应症范围，并通过覆盖更广泛的治疗人群来提高患者的用药便利性。 该公司提醒，历史上只有约10%的临床试验药物最终获得上市批准，且试验结果可能低于预期。 尽管两份申请文件在临床设计和商业论证方面相同，但EMA的申请文件明确针对欧盟修订后的临床试验法规，要求分别获得第一部分（方法学）和第二部分（试验中心运营）的批准。 两份申请文件均支持通过患者多样性实现商业差异化，但建议投资者在做出投资决策前仔细审阅所有定期风险披露信息。
Celltrion（KRX：068270）已向韩国食品药品安全部（MFDS）提交了CT-P13 SC（Zymfentra）治疗类风湿性关节炎的III期临床试验申请（IND），旨在证明其在12周时疗效优于安慰剂。 根据周五提交给交易所的文件，这项为期52周、纳入296名患者的试验旨在拓展该药物的适应症，使其不再局限于溃疡性结肠炎和克罗恩病，并利用其皮下注射剂型为患者提供便利。 该公司提醒，最终只有约10%的试验药物能够获得上市批准，且试验结果可能与预期不符。 这份于周五确认的文件也支持了商业差异化和有利于患者群体多样化的监管趋势，但投资者仍应仔细阅读所有风险披露信息。
据周二提交的监管文件显示，韩国生物制药公司Celltrion（KRX：068270）已主动终止并撤回其向欧洲药品管理局（EMA）提交的CT-P51（一种与Keytruda生物类似药类似的抗癌药物）的欧洲III期临床试验申请。 该公司表示，撤回申请是由于全球生物类似药临床试验监管环境的变化所致。 该公司已更新其针对既往未接受治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的III期临床试验的临床和监管策略，并减少了试验的招募患者数量。 该公司将继续在欧盟以外的参与国家开展III期临床试验，比较CT-P51与参考药物Keytruda的疗效和安全性。
韩国股市周五大幅收高，投资者在周四韩国主要股指暴跌8%后纷纷逢低买入。市场巨头三星电子（KRX:005930）、SK海力士（KRX:000660）和LG能源解决方案（KRX:373220）收盘时分别上涨8%、11%和超过2%。 韩国综合股价指数（KOSPI）上涨5.8%，或440.25点，收于8088.34点。韩国创业板指数（KOSDAQ）也上涨0.2%，或1.69点，收于868.41点。 经济新闻方面，经济合作与发展组织（OECD）周四发布报告称，受消费、财政刺激和强劲的芯片出口支撑，韩国经济预计将从2025年的1%加速增长至2026年的2.6%。 受能源价格上涨的影响，预计韩国通胀率将从2025年的2.1%升至2026年的2.6%，随后在2027年回落至2.2%。 尽管受到中东局势的影响，强劲的芯片出口仍支撑了韩国的经济增长，而财政和货币刺激措施则提振了消费。OECD在报告中指出，加强财政框架，包括进一步的养老金改革和基于规则的支出，将有助于确保经济的长期可持续性。 公司方面，据韩国交易所周五发布的公告显示，Celltrion（KRX:068270）第二季度销售额达1.3万亿韩元，较上年同期的9615亿韩元增长35%。 公告还显示，这家韩国生物制药公司的营业利润同比增长77%，从2425亿韩元增至4300亿韩元。 Celltrion股价收盘上涨近4%。
据韩国交易所周五发布的公告显示，Celltrion（KRX:068270）第二季度销售额达1.3万亿韩元，较去年同期的9615亿韩元增长35%。 公告还显示，这家韩国生物制药公司的营业利润同比增长77%，从2425亿韩元增至4300亿韩元。 Celltrion股价在近期交易中上涨近4%。
三星电子（KRX:005930）、SK海力士（KRX:000660）和赛尔特龙（KRX:068270）承诺共同投资392万亿韩元（约合2540亿美元），在韩国忠清地区打造一个科技和生物技术中心。 韩国产业通商资源部于周四在三星显示器位于峨山的园区举行的新闻发布会上宣布了这项计划。 此次发布会恰逢三星显示器8.6代OLED生产线首批玻璃基板交付。此前，韩国政府上周举行了大型项目发布会，产业通商资源部在会上宣布了一项由政府、三星、SK海力士和Naver（KRX:035420）合作开展的550万亿韩元项目。 在最近的发布会上，三星概述了一项140万亿韩元的计划，旨在将忠清地区打造成为“材料和零部件中心”。 根据三星集团另一份新闻稿，该集团计划通过三星显示器（Samsung Display）在牙山（Asan）扩建高附加值OLED生产线，用于智能手机、IT设备、XR、汽车、人形机器人和可穿戴设备等领域。 该公司还将在温阳（Onyang）建设拥有五条晶圆厂的HBM制造基地，并扩建天安（Cheonan）的现有设施。 三星预计该计划将创造25万个就业岗位。 此外，SK海力士首席执行官郭鲁正表示，该公司将在清州（Cheongju）投资100万亿韩元，其中80万亿韩元将用于M17 NAND闪存的生产，20万亿韩元将用于P&T7先进封装技术。 P&T7 计划于 2027 年底竣工，而 M17 预计将于明年开工建设，并计划于 2029 年上半年投入运营。 郭先生指出，企业级 SSD 和 NAND 闪存的需求不断增长，这与人工智能服务的应用密切相关，是此次扩建的原因。 SK 集团计划在忠清地区建设一座 1 吉瓦的人工智能数据中心，这是其在全国范围内建设总计 15 吉瓦人工智能数据中心计划的一部分。 与此同时，据韩国能源部消息，生物制药公司 Celltrion（KRX：068270）也将在忠清地区投资 2 万亿韩元建设生物制药生产设施。 据《韩国中央日报》报道，该工厂计划生产预灌封注射器，产能将增加5000万支，使Celltrion在该地区的年总产能达到7000万支。 韩国卫生部还暗示，其他公司已在该地区预留了约150万亿韩元的投资。
韩国股市周五结束了此前连续六个交易日的上涨势头，收盘走低，投资者趁着近期的上涨行情获利了结。 股市开盘强劲上涨，但午后受美国和伊朗取消原定于周五在瑞士举行的和平协议落实会谈的消息影响，涨势有所减弱。此次会谈原定在瑞士奥布维尔根村举行，两天前双方签署了一份谅解备忘录，为就伊朗核计划和恢复霍尔木兹海峡石油运输达成长期协议设立了为期60天的谈判窗口。 韩国综合股价指数（KOSPI）下跌0.13%，或11.42点，收于9052.42点。韩国创业板指数（KOSDAQ）也下跌3.4%，或34.34点，收于966.59点。 经济新闻方面，韩国央行周五公布的初步数据显示，韩国5月份生产者价格指数（PPI）同比上涨8.5%，高于4月份的7.2%，创下自2022年7月以来的最大年度涨幅。 同比上涨主要受各类成本上涨的推动。数据显示，5月份PPI环比上涨0.8%。 企业方面，Celltrion（KRX:068270）周五向韩国交易所提交的文件显示，其用于治疗儿童克罗恩病的药物Remsima（CT-P13 SC）在欧洲进行的III期临床试验申请第一部分已获批准。 该公司股价在收盘时下跌近3%。
据韩国交易所周五发布的公告显示，Celltrion（KRX:068270）表示，其用于治疗儿童克罗恩病的药物Remsima（CT-P13 SC）在欧洲开展的III期临床试验申请的第一部分已获批准失效。 由于这家韩国生物制药公司选择不提交申请的第二部分，并表示其临床开发策略有所调整，因此该批准已于6月18日失效。 根据欧盟临床试验条例，如果未在两年内提交第二部分，则第一部分的批准将自动失效。 Celltrion表示，将在与监管机构就试验设计进行磋商后，确定该研究的计划和时间表。 Celltrion股价在近期交易中下跌超过2%。
据韩联社周一报道，生物技术公司Celltrion（KRX:068270）的员工已成立工会，旨在提高薪酬透明度。 报道称，该工会的目标是增加员工人数并改善员工福利。 报道还补充说，公司计划“本着诚意”回应工会的成立。 （市场动态新闻来源于与全球市场专业人士的对话。这些信息据信来自可靠来源，但可能包含传闻和推测。准确性无法保证。）
据韩国交易所周三发布的公告显示，Celltrion（KRX：068270）公布第一季度归属于股东的净利润为3461亿韩元，较去年同期的1087亿韩元增长219%。 这家韩国生物制药公司的销售额同比增长36%，从8419亿韩元增至1.144万亿韩元。 Celltrion股价在收盘时下跌近2%。
据韩国交易所周三发布的公告显示，韩国生物制药公司Celltrion（KRX:068270）计划回购488,983股库存股，价值1000亿韩元。 这些股票将于5月21日以每股1000韩元的面值回购。
