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Celltrion公司提交CT-P44生物类似药治疗多发性骨髓瘤的3期临床试验修订申请

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Celltrion(KRX:068270)表示,已向韩国食品药品安全部提交了CT-P44(达雷妥尤单抗生物类似药)的3期临床试验方案修订案。 根据周二提交给韩国交易所的文件,该试验将评估CT-P44与达雷妥尤单抗(Darzalex Faspro)在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。 此次修订旨在根据监管策略的变更调整试验参与者人数。这项随机、双盲试验预计将招募394名受试者,持续两年。

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