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Caliway公司已完成腹部减脂药物CBL-514的3b期临床试验的FDA新药申请。

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据台湾证券交易所周三发布的公告显示,Caliway Biopharmaceuticals(股票代码:TPE:6919)已完成其腹部皮下脂肪减少药物的3b期长期随访研究的美国FDA新药临床试验申请(IND)提交。 该研究名为CBL-0303,旨在评估名为CBL-514的药物在正式临床试验前的长期安全性和疗效维持情况。 该研究预计将在美国招募约300名受试者。公告还指出,该方案还包括一个针对符合条件患者的可选复治阶段。

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HKG:0053