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加拿大批准Caliway Biopharma的CBL-514 III期研究修订
Caliway Biopharmaceuticals（股票代码：TPE:6919）宣布，加拿大卫生部已批准对其关键性III期临床试验CBL-0302的方案进行修订，该试验旨在评估CBL-514的疗效。 根据周五提交的文件，这项名为SUPREME-02的研究正在评估CBL-514改善腹部皮下脂肪外观的效果。 该公司表示，修订后的CBL-0302研究已获准在美国、加拿大和澳大利亚开展。
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Caliway的腹部脂肪减少药物通过美国FDA审查
Caliway Biopharmaceuticals（股票代码：TPE:6919）宣布，美国FDA已批准其用于减少腹部皮下脂肪的药物CBL-514的修订版3期临床试验方案，该方案的30天审查期已结束。 根据周一提交的文件，SUPREME-02研究将招募约320名受试者，评估CBL-514在减少腹部脂肪方面的安全性和有效性。
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Caliway Biopharma提交了针对橘皮组织和Dercum氏病药物的修订方案
凯利威生物制药（TPE:6919）已向美国FDA和加拿大卫生部提交了CBL-514的修订方案。CBL-514是一种在研药物，旨在减少皮下脂肪，治疗中重度橘皮组织和德库姆氏病。 根据周一提交给台湾证券交易所的文件，此次修订涵盖了CBL-0302关键性III期临床试验，该试验将评估CBL-514在改善约320名受试者腹部皮下脂肪外观方面的疗效。 该公司表示，此次修订方案是根据FDA的建议提交的。
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卡利威生物制药公司向中国提交了CBL-514减肥药的I期临床试验申请。
凯威生物制药（TPE:6919）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交了腹部脂肪减少药物CBL-514的I期临床试验申请。 CBL-0102试验将在约30名健康中国受试者中评估CBL-514的安全性、耐受性和药代动力学特征。此前，该公司已与监管机构举行了IND前会议。 该公司表示，这项针对中国人群的I期临床试验将评估该药物在中国人群和非中国人群中的疗效和安全性是否存在种族差异。I期临床试验完成后，该公司计划向中国提交III期临床试验申请。
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Caliway Biopharmaceuticals公司寻求美国FDA批准其减脂药物试验
凯利威生物制药（TPE:6919）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了CBL-0201WR的II期临床试验申请。 该公司周一在台湾证券交易所提交的文件显示，计划研究该产品与替泽帕肽联合使用，以减少超重或肥胖成年人的腹部皮下脂肪。 该公司预计将在美国招募120名受试者参与该试验。 CBL-0201WR的适应症包括减少皮下脂肪、治疗中度至重度橘皮组织以及治疗德尔库姆氏病。
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美国FDA批准Caliway Biopharma公司CBL-514减肥药物的3b期临床试验
凯威生物制药（TPE:6919）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研究性新药申请CBL-0303的申请。CBL-0303是一项针对CBL-514的3b期长期随访研究，旨在评估其减少腹部皮下脂肪的疗效。该申请已通过30天的审查期。 这项在美国开展的研究预计将招募约300名受试者，这些受试者此前已完成该公司关键性3期临床试验，以评估CBL-514的长期安全性和疗效持久性。 该研究将评估药物的长期安全性及其减少腹部皮下脂肪的疗效是否能够长期维持，符合条件的受试者也可接受再次治疗。
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Caliway公司获得美国FDA批准，推进其减脂药物的3b期临床试验
凯威生物制药（TPE:6919）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对CBL-514注射剂新药研究申请的30天审查，该药物的3b期临床试验申请获准进行。 根据周五提交给台湾证券交易所的文件，CBL-514是一种用于减少腹部脂肪的注射剂。 该研究名为CBL-0303，将评估该药物在已完成公司3期临床试验的受试者中的长期安全性和减脂效果的持久性。 文件显示，公司尚未启动新药申请流程。
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Caliway公司已完成腹部减脂药物CBL-514的3b期临床试验的FDA新药申请。
据台湾证券交易所周三发布的公告显示，Caliway Biopharmaceuticals（股票代码：TPE:6919）已完成其腹部皮下脂肪减少药物的3b期长期随访研究的美国FDA新药临床试验申请（IND）提交。 该研究名为CBL-0303，旨在评估名为CBL-514的药物在正式临床试验前的长期安全性和疗效维持情况。 该研究预计将在美国招募约300名受试者。公告还指出，该方案还包括一个针对符合条件患者的可选复治阶段。
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Caliway Biopharma公司寻求美国FDA批准其减脂药物的3期临床试验；股价上涨5%。
据周一提交给台湾交易所的文件显示，Caliway Biopharmaceuticals（股票代码：TPE:6919）已完成向美国FDA提交的减脂药物三期临床试验的IND申请。 周二午后交易中，该公司股价上涨约5%。 该研究将评估名为CBL-514的药物在减少腹部皮下脂肪方面的疗效。 这项随机、双盲、安慰剂对照试验将在美国、加拿大和澳大利亚招募约320名受试者。 该公司在文件中表示，该申请已于周一提交，目前正在审核中。
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