BioRestorative Therapies (BRTX) 周二宣布,其用于治疗慢性腰椎间盘疾病的 BRTX-100 药物的 II 期临床试验已完成给药。 该公司表示,此举标志着该研究进入下一阶段的盲法随访,预计将于 2027 年第二季度公布初步的安全性和有效性结果。 BioRestorative 表示,该试验在美国招募了约 99 名受试者,旨在评估 BRTX-100 对患有疼痛性慢性腰椎间盘疾病患者的安全性和初步疗效。 该公司表示,在获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 B 类药物上市许可后,正在继续推进 III 期临床试验的准备工作。 周二上午交易时段,BioRestorative 股价上涨 20%。
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