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Bio-Thera Solutions公司获得欧洲现场检测结果

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据周一提交上海证券交易所的文件显示,百奥泰解决方案公司(Bio-Thera Solutions,股票代码:688177)已收到欧盟对其永和生产基地的检查结果。 法国国家药品与健康产品安全局(NASSMP)于2月4日至12日对该基地进行了检查。 欧洲药品管理局(EMA)在工厂原料药生产符合监管标准后,向该公司颁发了GMP(药品生产质量管理规范)证书。然而,监管机构发现该工厂在成品制剂的偏差管理措施方面存在缺陷。

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