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6 条提及 SHA:688177 的新闻

按时间倒序展示所有提及 SHA:688177 的 FINWIRES 报道。

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Bio-Thera Solutions永和工厂部分欧盟GMP检查不合格;股价下跌2%

Bio-Thera Solutions(上海证券交易所代码:688177)表示,其永和工厂的欧盟药品生产质量管理规范(GMP)检查结果喜忧参半。 该公司周一向上海证券交易所提交的文件显示,虽然原料药部分通过了检查并更新了GMP证书,但制剂部分因偏差管理不善而未通过检查。 受此消息影响,该公司股价在近期交易中下跌了2%。

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Bio-Thera Solutions公司获得欧洲现场检测结果

据周一提交上海证券交易所的文件显示,百奥泰解决方案公司(Bio-Thera Solutions,股票代码:688177)已收到欧盟对其永和生产基地的检查结果。 法国国家药品与健康产品安全局(NASSMP)于2月4日至12日对该基地进行了检查。 欧洲药品管理局(EMA)在工厂原料药生产符合监管标准后,向该公司颁发了GMP(药品生产质量管理规范)证书。然而,监管机构发现该工厂在成品制剂的偏差管理措施方面存在缺陷。

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Bio-Thera Solutions公司乌司奴单抗生物类似药获新加坡批准

Bio-Thera Solutions(上海证券交易所代码:688177)的乌司奴单抗生物类似药BAT2206已获得新加坡卫生科学局的上市许可。 根据该公司周四向上海证券交易所提交的文件,该药物适用于治疗儿童和成人的银屑病和克罗恩病。 这家制药公司的股价在最近的交易中下跌了1%。

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中金公司审查Bio-Thera Solutions公司提出的外汇对冲活动

据周五提交上海证券交易所的文件显示,中国国际金融股份有限公司(港交所代码:3908,沪交所代码:601995)对百奥泰解决方案公司(上海交所代码:688177)提出的外汇对冲方案进行了审查。 这家金融服务提供商表示,其对该方案并无异议,认为该方案旨在提升百奥泰管理外汇风险的能力。

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Bio-Thera Solutions获得乌司奴单抗注射液注册证书

据周五在上海证券交易所发布的消息,百奥泰(Bio-Thera Solutions,股票代码:688177)已获得中国国家药品监督管理局颁发的乌司奴单抗注射液药品注册证。 此次注册证涵盖乌司奴单抗注射液和乌司奴单抗静脉输注剂,分别以Aisali和Xisali为商品名进行交易。 这家中国制药公司的股价在午后交易中下跌了1%。

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Bio-Thera Solutions公司BAT8013注射剂的临床试验获批

据上海证券交易所周三发布的公告显示,百奥泰生物技术有限公司(Bio-Thera Solutions,股票代码:688177)已获得中国国家药品监督管理局批准,开展注射用药物BAT8013的临床试验。 该药物正在研发用于治疗晚期或转移性实体瘤。

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