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Alembic Pharmaceuticals公司生产的达罗鲁胺片获得美国FDA的初步批准

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据周四提交给印度证券交易所的文件显示,Alembic Pharmaceuticals(NSE:APLLTD,BOM:533573)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其300毫克达罗鲁胺片的初步批准。 达罗鲁胺片与拜耳医药保健公司的参比制剂Nubeqa片(300毫克)具有治疗等效性,两者均为雄激素受体抑制剂,用于治疗成人前列腺癌患者。 根据IQVIA的估计,截至3月份的12个月内,300毫克达罗鲁胺片的市场规模约为31.6亿美元。 该公司股价在近期交易中上涨超过1%。

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