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Achieve Life Sciences 收到 FDA 关于 Cytisinicline 的完整回复函

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Achieve Life Sciences (ACHV) 周一表示,该公司已收到美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其新药申请——细胞毒素 (cytisinicline) ——的完整回复函,该回复函涉及第三方生产设施的生产观察结果。 根据一份声明,FDA 并未发现与细胞毒素的疗效或安全性相关的任何缺陷。 该公司表示,此次生产观察结果涉及一家此前的第三方生产设施,该设施此前因不符合现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 而被 FDA 列为“需采取官方行动” (Official Action Indicated) 的类别,但这些不符合规范的问题并非细胞毒素本身。 Achieve Life Sciences 表示,在将商业化生产转移至位于美国的 Adare Pharma Solutions 后,预计将于第四季度重新提交新药申请。 该公司股价周一上涨超过 8%。

Price: $5.26, Change: $+0.41, Percent Change: +8.46%

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Pacgold公司称非执行董事长辞职

据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,Pacgold(ASX:PGO)宣布,其非执行主席曹琳·切斯特纳特(Caoilin Chestnutt)已辞去职务,将于6月19日生效。 文件还显示,理查德·哈克(Richard Hacker)已被任命为切斯特纳特的继任者。 该公司股价周一下跌2%。

ASX:PGO
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最新消息:EQT Holdings计划停止提供独立养老金受托人服务,转而专注于核心企业受托人服务;股价下跌13%。

(标题和最后一段更新了股票走势。) EQT Holdings(澳交所代码:EQT)周一向澳大利亚证券交易所提交的文件显示,该公司计划停止提供独立养老金受托人服务,这是其战略决策的一部分,旨在专注于其核心的企业受托人服务以及受托人和财富管理业务。 该决定是在对市场动态、运营需求、长期增长机会以及客户需求变化进行评估后做出的,因为该公司两家主要的养老金客户正在考虑将受托人业务内部化。 该公司表示,如果Equity Trustees Superannuation终止其养老金受托人职务,EQT Holdings将需要偿还3600万澳元的运营风险财务需求贷款。 该公司补充道,此举预计将在2026财年业绩中产生约1300万澳元的一次性非现金减值支出,而与此次审查相关的法律和咨询总费用预计约为630万澳元。 此外,该公司还预计在下半年将产生约220万澳元的净法律和咨询费用,用于与Shield和First Guardian Master Funds相关的法律诉讼。 EQT Holdings表示,其养老金受托人服务业务在2026财年上半年占集团税前净利润的5%。 该公司股价在周一的交易中下跌了13%。

ASX:EQT
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NobleOak Life公布内含价值增长9%;实现2026财年有效保费目标;股价上涨3%。

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ASX:NOL